O objetivo do projeto STEP7 é o desenvolvimento e avaliação clínica do primeiro agonista do recetor 5-HT7 como um fármaco analgésico na terapia de neuropatia, que é um grande problema clínico e um enorme fardo socioeconómico. O projecto será executado por um consórcio científico composto pela empresa farmacêutica Celon Pharma S.A. e pelo Instituto de Farmacologia com o nome de J. Maja PAS. O projeto baseia-se nos resultados obtidos para AGH-194 (patente n.o EP16461543). Em estudos preliminares em modelos in vitro, esta molécula mostrou propriedades muito promissoras: actividade elevada contra o receptor 5-HT7, selectividade, boa hidrossolubilidade. Os modelos in vivo mostraram a biodisponibilidade oral nos ratos e a penetração forte e rápida do sangue no cérebro e os efeitos analgésicos fortes de AGH-194. O projeto será executado durante 49 meses em 9 fases. As primeiras 8 fases abrangerão estudos industriais, ou seja, caracterização físico-química de compostos, ADMET e actividade biológica in vitro e in vivo, incluindo ensaios de desempenho e exclusão de mecanismos de acção não específicos. Com base nos resultados destas experiências, será tomada uma decisão sobre o desenvolvimento adicional de AGH-194 ou sobre a selecção de uma molécula nova, melhor-conforme dos compostos de reserva simultaneamente testados. Em fases posteriores, serão desenvolvidas fórmulas para a associação líder, o aumento da síntese e a receção de compostos na norma BPF e os estudos toxicológicos serão desenvolvidos em conformidade com o artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO Urz. UE L 187/1 de 26.6.2014));