L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare una forma innovativa di furazidina a rilascio modificato (MR), utilizzata nel trattamento dell'infezione acuta e ricorrente del tratto urinario (UTI). Il prodotto sarà una risposta del richiedente alla crescente necessità di un farmaco efficace e sicuro, garantendo al contempo la convenienza dell'uso, nel trattamento delle UTI. Solo in Polonia alcuni milioni di persone vengono trattate ogni anno a causa di infezioni del tratto urinario e, a causa della crescente resistenza ai farmaci dei microrganismi che causano UTI a un ritmo allarmante, il trattamento con farmaci disponibili risulta essere sempre meno efficace. La scelta della furazidina è supportata dalla sua efficacia e sicurezza. L'efficacia è dovuta all'elevata sensibilità dei microbi a questa sostanza. La sicurezza d'uso è confermata dalle statistiche delle reazioni avverse — solo singoli casi con vendite multimilionarie di farmaci furazidina. Nonostante i suddetti vantaggi, la furazidina, a causa delle sue proprietà farmacocinetiche sfavorevoli, non ha guadagnato molto interesse al di fuori dei paesi dell'Europa del Medio Oriente. Il modulo a rilascio immediato (IR) disponibile sul mercato richiede l'uso di 2 compresse 3-4 volte al giorno per mantenere l'adeguata concentrazione plasmatica. Come parte del progetto, si prevede di sviluppare una forma di un farmaco a rilascio prolungato modificato che fornirà ai pazienti una terapia UTI efficace, sicura e conveniente — il profilo di rilascio modificato ti permetterà di assumere 1 compressa del farmaco al giorno. Gli obiettivi saranno raggiunti attraverso l'attuazione di 4 fasi del progetto, che saranno cronologicamente come segue: — Formulazione (fase 1) nella proposta, — farmacocinetica pilota (fase 3), — riformulazione (fase 2), a norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014));