L'obiettivo principale del consorzio istituito per questo progetto è quello di creare una piattaforma tecnologica tra i partner basata su un sistema di rilascio controllato di farmaci attraverso formulazioni innovative di nanoparticelle polimeriche, appositamente progettate per l'uso in mucosa come orale e gastrica, con l'obiettivo di affrontare due importanti sfide terapeutiche: il trattamento efficace dei processi infiammatori e infettivi nella mucosa orale e gastrica. Pertanto, l'obiettivo principale di questo progetto è quello di sviluppare trattamenti vehiculizzati nei sistemi mucoadesivi polimerici contro le ulcere mucose orali (Liquen planar) e gastrici (infezione da Helicobacter pylori) mediati dai seguenti principi attivi: tacrolimus, un farmaco immunosoppressivo da usare per il trattamento del piano licheno (ulcera orcale) e amoxicillina e claritromicina, antibiotici utilizzati per l'infezione da H. pylori (ulcera gastrica). L'innovativo sistema di rilascio controllato consentirà al farmaco di essere rilasciato aderendo alle mucose, con conseguente una maggiore efficacia del trattamento in quanto consentirà un tempo di permanenza più lungo di questi beni nelle mucose e un'adeguata concentrazione per i farmaci di esercitare la loro azione. Questa maggiore efficacia consentirà di ridurre le concentrazioni di farmaci riducendo gli effetti collaterali di loro. Da un lato, per il trattamento del Liquen Plano (ulcera orale) non esiste attualmente alcun trattamento topico per l'applicazione orale, quindi l'uso di sistemi bioadesivi presenta un enorme potenziale. Così, il presente progetto mira a sviluppare un nuovo trattamento efficace e resistente al trattamento corticosteroide, attraverso un sistema di rilascio controllato di Tacrolimus che aderisce biologicamente alla mucosa orale. Questo prodotto, quando si utilizza un composto attualmente non autorizzato per l'indicazione, richiederà lo sviluppo di una fase clinica II e III per la sua commercializzazione. Nel caso dell'infezione da H pylori, è stato descritto come uno dei principali fattori di rischio per il cancro gastrico. Questo progetto mira a dimostrare che un'azione antibiotica locale, unita ad un'azione sistemica, può essere molto più efficace sradicando l'infezione. Il fatto che l'antibiotico sia veicolato con nanoparticelle, protegge il principio attivo dalla sua degaradazione nello stomaco e quindi aumenta il tempo di permanenza sia dell'amoxicillina che della clariticina ottenendo un'azione antibiotica topica, oltre che sistemica. Parte della sfida tecnologica del progetto è garantire che il sistema di rilascio possa essere considerato un eccipiente farmaceutico e quindi essere registrato senza un completo sviluppo clinico, il che ridurrebbe significativamente i rischi e i costi associati al suo lancio commerciale. Per garantire il successo dello sviluppo del progetto, ha un consorzio collaborativo formato da aziende e centri di ricerca che rappresentano l'intera catena del valore del progetto e con una vasta esperienza comprovata nello sviluppo di nuovi farmaci. Il lato business è composto da: una società farmaceutica leader nella produzione di antibiotici nel mercato spagnolo e internazionale, e una società biotecnologica con una vasta esperienza nella formulazione di nano-microparticelle adattate alla produzione industriale. Il consorzio è completato da due centri di ricerca: il primo esperto di modelli animali gastrici, per valutare la terapia antibatterica, e il secondo un centro di riferimento negli esperti di infiammazione nei modelli in vivo ed ex vivo per valutare la risposta al trattamento. Il piano di lavoro per NANOMUC ha una durata di 34 mesi e un bilancio complessivo di 1.271.128.68 dei quali il 68 % corrisponde alle imprese e il restante 32 % alle organizzazioni di ricerca.
