Il progetto NRCANCER ha come obiettivo principale lo sviluppo di una nuova terapia antitumorale basata sull'effetto descritto del riboside NICOTINAMIDA (-NR-una forma di vitamina B3) volto ad aumentare i livelli endogeni di coenzima NAD+, che prevengono gli effetti del danno genotossico causato dalla sua carenza e quindi arrestano la crescita tumorale. NRCANCER è finalizzato al test di efficacia clinica nell'uomo del precursore della vitamina B3 nicotinamida-Ribóside su carcinoma epatocellulare e carcinoma pancreatico, entrambi tumori con bassa efficacia terapeutica. Questo progetto si basa sul campo incipiente dell'applicazione dei progressi nella conoscenza del metabolismo delle cellule tumorali in nuovi approcci terapeutici, essendo l'obiettivo finale proposto è la VALIDAZIONE E STEP IN MARKET OF UN TERAPIA antitumorale basata sulla somministrazione di Nicotinamide Ribósido, il cui effetto sul carcinoma epatico è già stato dimostrato in modelli animali in vivo. Per affrontare il progetto, è stato istituito il consorzio NRCANCER progettato per unire gli sforzi grazie alla collaborazione di aziende biotecnologiche e centri di ricerca e sviluppo con specialità complementari. In questo consorzio sono: (1) TERAPIA STEMTEK: con esperienza nella ricerca di nuove terapie in Oncologia; (2) Tecnalia: con esperienza nella progettazione e gestione di studi clinici sull'uomo nell'area dell'oncologia; e (3) Centro Nazionale di Ricerca Oncologica, CNIO-: centro di riferimento internazionale nella ricerca oncologica. Il progetto è strutturato a livello globale in QUATTRO HITES che sono integrati insieme nel corso dei tre anni dello stesso. I fatti che compongono lo sviluppo del progetto sono: PIETRA MILIARE-1. Sintesi E Obiezione DI NR IN CONDIZIONI cGMP (2016-2017) HITO-2. VALUTAZIONE PRECLINICA DELL'EFFETTO ANTITUMORALE DI NR NEL CARCINOMA PANCREATICO (2016-18) MILESTONE-3. Valutazione DELL'ATTIVITÀ ANTITUMORALE DI NR IN UMANI (2017-19) HITO-4.DESIGN DELLA STRATEGIA COMMERCIALE E COMMERCIALIZZAZIONE (2016-19) L'oggetto del mercato del progetto è quello che richiede nuove tecnologie o soluzioni efficaci per il trattamento del cancro del fegato e di altri tumori con bassa efficacia terapeutica, come il carcinoma pancreatico. L'industria farmaceutica è il principale richiedente per nuove terapie antitumorali per trattamenti oncologici. Il consorzio NRCANCER ha la domanda di brevetto europeo (CNIO) sull'uso in Oncologia di NR, propone di sviluppare un nuovo brevetto con la proprietà inventiva risultante dal progetto: Metodo per ottenere NR per sintesi chimica. Lo sviluppo di questi brevetti sarà realizzato all'interno del consorzio. All'interno del consorzio, saranno effettuati i necessari test clinici normativi per valutare l'effetto terapeutico di NR, seguendo le linee guida dell'Agenzia spagnola per i medicinali e i dispositivi medici (AEMPS). La strategia di marketing cercherà la licenza della tecnologia a terzi con impianto in mercati specifici o marketing diretto attraverso uno strumento giuridico dedicato (spin-off del consorzio), una volta effettuato il test di efficacia umana, con un risultato favorevole, quando è proprio possibile ottenere il salto nella valutazione e grandi rendimenti economici nello sviluppo delle terapie.
