Le nuove norme europee in materia di dispositivi medici (MDR) e di diagnostica in vitro (IVDR) comportano importanti cambiamenti nei settori dei dispositivi medici impiantabili attivi, dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. Le nuove norme riguardano fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici, istituzioni sanitarie, prestatori di assistenza sanitaria e pazienti (indirettamente). Questa nuova legislazione offre opportunità alle imprese, agli istituti clinici e agli istituti di ricerca. I requisiti di sicurezza e qualità più rigorosi richiedono impianti, materiali e prodotti innovativi. Consentire alle aziende innovative, alle migliori cliniche e alla ricerca di lavorare insieme può garantire che i dispositivi medici innovativi diventino e rimangano a disposizione del paziente, aumentando in tal modo la sicurezza dei pazienti. Un impianto di produzione per impianti personalizzati per i pazienti è in fase di sviluppo nella regione dei Paesi Bassi settentrionali. Anni di conoscenza medica scientifica sono stati qui presenti nel campo dei dispositivi medici impiantabili. Con l'introduzione della nuova normativa MDR si possono sfruttare le opportunità di riunire le conoscenze e le iniziative esistenti per generare successivamente una serie di innovazioni nel campo degli impianti personalizzati. Un impianto è un oggetto che viene collocato in un corpo umano. Questi includono protesi mammarie e dentali, lenti artificiali, protesi dell'anca e del ginocchio, valvole cardiache, pacemaker, ecc., ma anche materiale per fissare ossa rotte e articolazioni. L'uso di impianti non è privo di rischi. Un rischio che esiste con ogni impianto è la reazione del corpo umano al materiale (straniero). Ad esempio, reazioni allergiche possono verificarsi quando il corpo umano rifiuta l'impianto, o le cui complicazioni sono così gravi che le persone possono morire. Dove la realizzazione e il posizionamento di un impianto intorno alla seconda guerra mondiale è stato fatto da un chirurgo ‘manato', questo è nel XXI secolo una serie di diverse specializzazioni come: scienza dei materiali, materiali, ricerca clinica, tecnologie di produzione (compresa la stampa 3D), tecnologia IT e visualizzazione e, naturalmente, chirurghi altamente specializzati. Attualmente, gli impianti standard vengono prodotti e personalizzati manualmente per il paziente durante l'operazione. Ciò influisce sulla qualità del prodotto e sulla vestibilità dell'impianto nel paziente. Nuove conoscenze, tecniche e approfondimenti hanno portato alla produzione di impianti in modo da consentire loro di essere personalizzati per il paziente. Inoltre, UMCG è la prima parte al mondo a produrre un impianto personalizzato e veloce. Tuttavia, le conoscenze e le competenze regionali disponibili nell'intera catena del valore sono necessarie per utilizzare tutti i collegamenti per creare un clima sostenibile per creare uno stabilimento di produzione che sviluppi costantemente impianti personalizzati di alta qualità. Questo gruppo di aziende innovative, imprenditori, medici di chirurgia traumatica, MKA, ortopedia, il supporto UMCG 3D Lab e RUG ricercatori, tra gli altri, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) e il gruppo di ricerca UMCG BioMedical Engineering (BME) si sono incontrati e trovato nell'ambizione di creare un ambiente creativo per un ecosistema regionale, multidisciplinare e dinamico chiamato "Impianti Personalizzati". Le parti vogliono dare energia a questi temi a: bereiken:1.Hoogkwalitatieve e impianti personalizzati per il paziente 2.Produzione rapida, con le ultime tecnologie e materiali (IT & produzione)3. Realizzato con materiali e sistemi di produzione di aziende della regione4.Qualità in tutta la catena (produzione)5.Sostegno attivo & coinvolgimento di medici 6.Integrato nella formazione e nella ricerca 7.Atract per studenti eccellenti e talenti 8.Prospettive sull'effetto moltiplicatore commerciale L'ecosistema "Impianti Personalizzati" si adopera per l'efficienza e l'efficacia nella trasformazione dell'intera catena del valore di produzione e tutti i collegamenti per impianti (g personalizzati). Ciò può essere realizzato come ecosistema (solo) attraverso il coinvolgimento di tutte le parti nella catena del valore degli impianti (ecosistema aperto), concentrandosi su quattro settori correlati, sulla cooperazione regionale e multidisciplinare e sulla condivisione e gestione delle conoscenze delle procedure operative pre-operatorie e intraoperatorie (ampia catena) e sulla diffusione di (nuove) visualizzazioni 3D e tecniche di pianificazione 3D.