Gli inalatori sono dispositivi portatili utilizzati per somministrare una sostanza attiva attraverso le vie respiratorie nel contesto della malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) o dell'asma. Sono utilizzati in diversi contesti: • Durante un trattamento di crisi mediante una rapida dilatazione dei bronchi; • Durante un trattamento profondo, per evitare ulteriori convulsioni, in particolare influenzando l'infiammazione cronica dei bronchi. I dispositivi per inalazione offrono vantaggi significativi: •La dose efficace è molto inferiore all'assunzione di un altro tipo di trattamento (compresse, iniezioni, ecc.), agendo direttamente nei bronchi; •Essere consegnato direttamente a livello bronchiale, il farmaco non ha bisogno di bedigerato e trasportato per agire. Agisce quindi rapidamente; • Il farmaco passa poco nel sangue e nel corpo, limitando così gli effetti collaterali. Oggi ci sono 2 tipi di inalatori principali: • L'inalatore pressurizzato della valvola di dosaggio o MDI (Metered Dose Inhaler): il farmaco sospeso in HFA viene somministrato premendo la cartuccia, che rilascia un vaporizzatore farmaco ad una dose specificata. È necessario coordinare l'inalazione del paziente con l'attivazione dell'inalatore. Questo è l'unico dispositivo adatto per il trattamento di crisi; •Inalatore a secco della polvere o DPI (inalatore a secco della polvere): questi dispositivi forniscono medicinali sotto forma di polvere nei polmoni attraverso la forza di inalazione del paziente; Dopo la pillola, l'aerosol è la forma di droga più usata al mondo. Il mercato complessivo degli inalatori portatili nel giugno 2019 è di 795 milioni di unità vendute (35 miliardi di dollari) all'anno. MDI è la categoria che rappresenta il maggior volume di vendite con 480 M unità, ossia il 60 % del mercato in volume. I DPI rappresentano il 36 % del volume di mercato. Il mercato è in crescita a livello mondiale. I dispositivi più rappresentati sul mercato, MDI, hanno un forte impatto ambientale dovuto al gas dell'elica che contengono. Infatti, il gas dell'elica è un idrofluoroalcano compresso liquefatto, HFA 134a, un gas ad alto impatto ambientale. Pertanto, nel 2015 gli MDI rappresentavano il 2,4 % delle emissioni di HFC. Pertanto, anche se l'industria farmaceutica dispone di una deroga per l'uso di gas fluorurati per tali inalatori, essa è a rischio. I recenti regolamenti europei per il controllo delle emissioni dei gas fluorurati illustrano perfettamente questa minaccia. Analogamente, i contingenti HFA 134a disponibili stanno diminuendo: 65 % tra il 2015 e il 2030 con prezzi in aumento allo stesso tempo: x6 tra il 2014 e il 2019. Di fronte a questo contesto sfavorevole per HFA 134a, Aptar PHARMAsouhaite prenderà un cambiamento tecnologico attraverso il suo progetto "Inalazione", sviluppando una nuova tecnologia per dispositivi per inalazione di tipo MDI, con un gas propellente meno dannoso con efficienza ed esperienza utente equivalenti. Il nuovo gas ad elica utilizzato sarà l'HFA 152a, riducendo l'impatto ambientale del 90 %. Questo dispositivo sarà sviluppato per trattare attacchi di asma e broncospasmi con salbutamolo. Il progetto R&D "Inalazione" ha due settori di innovazione: 1. Definire una nuova tecnologia dedicata a HFA152a: L'obiettivo sarà quello di sviluppare una nuova valvola di misurazione associata all'HFA 152a e di identificare i materiali da utilizzare per garantire le prestazioni e la sicurezza del dispositivo; 2. Adattare la nuova tecnologia ausalbutamol: identificare e sviluppare la formulazione appropriata per garantire l'efficacia terapeutica del salbutamolo contro gli attacchi di asma e broncospasmi e adattare la tecnologia ai vincoli di infiammabilità di HFA152a e quindi consentire un condizionamento sicuro.
