Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un candidat innovant, efficace et sûr pour le médicament, utilisé dans le traitement des cancers solides sélectionnés. Selon les données de l’OMS, le cancer constitue le plus grand groupe de maladies de civilisation (World Cancer Report, 2014). Des rapports récents indiquent le rôle important de la voie ubiquitine-protéasom (UPS), en particulier l’enzyme d’activation de l’ubiquitine (UAE), dans la régulation de la production de protéines et donc dans la survie des cellules cancéreuses. L’inhibition d’une ubiquité enzymatique clé des protéines peut être une alternative efficace dans les thérapies des tumeurs solides. Le premier inhibiteur d’UPS, qui inhibe les protéas, est le bortézomib, enregistré dans les thérapies hématologiques. Cependant, ses effets secondaires, sa voie intraveineuse d’administration et son inefficacité dans le traitement des tumeurs solides forcent la recherche de médicaments alternatifs. Le projet se déroulera en 10 étapes, ce qui durera 45 mois au total. Les neuf premières étapes comprendront la recherche industrielle. La synthèse de l’inhibiteur principal des Émirats arabes unis sera développée à l’échelle GMP. Des méthodes d’analyse et la forme finale du médicament seront développées. En outre, des analyses seront effectuées pour approfondir le mécanisme d’action et rechercher des biomarqueurs en réponse à la thérapie. En outre, des études ADMET, in vivo et toxicologiques ont été prévues pour confirmer l’efficacité et l’innocuité du composé. Dans le même temps, la relation principale sera optimisée en cas de données la disqualifiant en tant que candidat pour le médicament. Les biomarqueurs identifiés seront vérifiés in vivo et rétrospectivement, en utilisant des tumeurs de patients. Un test sera développé et validé pour sélectionner des patients pour des essais cliniques. La phase finale du projet,
