L’objectif du projet est de développer une forme innovante de furazidine à libération modifiée (MR), utilisée dans le traitement des infections urinaires aiguës et récurrentes (UTI). Le produit sera une réponse du demandeur au besoin croissant d’un médicament efficace et sûr, tout en assurant la commodité de l’utilisation, dans le traitement des infections urinaires. Ce n’est qu’en Pologne que quelques millions de personnes sont traitées chaque année en raison d’infections des voies urinaires, et en raison de la résistance croissante des micro-organismes causant des infections urinaires à un rythme alarmant, le traitement avec les médicaments disponibles s’avère de moins en moins efficace. Le choix de la furazidine est soutenu par son efficacité et sa sécurité. L’efficacité est due à la sensibilité élevée des microbes à cette substance. L’innocuité de l’utilisation est confirmée par les statistiques des effets indésirables — seuls les cas individuels avec des ventes de plusieurs millions de dollars de médicaments furazidine. Malgré les avantages mentionnés ci-dessus, la furazidine, en raison de ses propriétés pharmacocinétiques défavorables, n’a pas suscité beaucoup d’intérêt en dehors des pays de l’Europe du Moyen-Orient. Le formulaire à libération immédiate (IR) disponible sur le marché nécessite l’utilisation de 2 comprimés 3-4 fois par jour afin de maintenir la concentration plasmatique appropriée. Dans le cadre du projet, il est prévu de développer une forme de médicament modifié à libération prolongée qui fournira aux patients un traitement UTI efficace, sûr et pratique — le profil de libération modifié vous permettra de prendre 1 comprimé du médicament par jour. Les objectifs seront atteints grâce à la mise en œuvre de quatre phases du projet, qui seront chronologiques comme suit: — Formulation (phase 1) de la proposition, — pharmacocinétique pilote (étape 3), — reformulation (étape 2), conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité (JO C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014);