L’objectif de ce projet est de développer un format protéique bispécifique de premier ordre, innovant, sûr et cliniquement efficace (VHH/VH, scFv ou Fab) pour cibler à la fois les voies de réponse immunitaire PD-1/PD-L1 et certains récepteurs des facteurs de croissance, et sa validation dans les essais cliniques de phase I et de phase II en tant que candidat à une utilisation en thérapie tumorale solide. Les candidats novateurs seront générés sur la base des techniques d’affichage de Phage et d’immunisation qui permettent de sélectionner des fragments spécifiques par rapport à des cibles moléculaires sélectionnées. La production de molécules sélectionnées sera réalisée sur la base d’un système expressif mammifère ou bactérien. Grâce à l’utilisation d’une approche technologique basée sur des structures bispécifiques, il sera possible d’inhiber ou de moduler simultanément deux cibles moléculaires. Les formats bispécifiques et les constructions similaires sont actuellement l’une des tendances les plus innovantes dans le développement des thérapeutes. Le projet sera mis en œuvre en 8 étapes sur une période de 52 mois. Les premières phases comprendront des travaux industriels sur le développement, la sélection de molécules efficaces capables d’interagir avec des cibles moléculaires pertinentes. La prochaine étape sera la sélection de paires fonctionnant de manière synergique en utilisant les méthodes physicochimiques disponibles, les essais biochimiques, les méthodes in vitro et in vivo. Les paires les plus efficaces seront préparées dans un format bispécifique. Pour les molécules sélectionnées, un processus de production innovant et des méthodes d’analyse seront développés, ce qui permettra d’obtenir des charges pour les études toxicologiques et cliniques. La dernière étape du projet sera le travail de développement impliquant des essais cliniques. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014).
