Le projet RNCANCER a pour objectif principal le DÉVELOPPEMENT D’une NOUVELLE Thérapie Antitumorale basée sur l’effet décrit du riboside NICOTINAMIDA (-NR-une forme de vitamine B3) visant à augmenter les niveaux endogènes de coenzyme NAD+, qui préviennent les effets des dommages génotoxiques causés par sa carence et donc stoppent la croissance tumorale. NRCANCER vise le test d’efficacité clinique chez l’homme du précurseur de la vitamine B3 nicotinamida-Ribóside sur le carcinome hépatocellulaire et le carcinome pancréatique, deux tumeurs à faible efficacité thérapeutique. Ce projet est basé sur le champ naissant de l’application des avancées dans la connaissance du métabolisme de la cellule cancéreuse dans de nouvelles approches thérapeutiques, étant l’objectif final proposé est la VALIDATION ET ÉTAPE EN MARKET D’une TERAPIE antitumorale basée sur l’administration de Nicotinamide Ribósido, dont l’effet sur le carcinome hépatique a déjà été démontré dans des modèles animaux in vivo. Pour répondre au projet, le consortium RNCANCER a été créé pour unir ses efforts grâce à la collaboration d’entreprises de biotechnologie et de centres de R & D aux spécialités complémentaires. Dans ce consortium sont: (1) STEMTEK THERAPEUTICS: ayant une expérience dans la recherche de nouvelles thérapies en oncologie; (2) Tecnalia: ayant une expérience dans la conception et la gestion d’essais cliniques chez l’homme dans le domaine de l’oncologie; et (3) Centre national de recherche oncologique, CNIO-: centre international de référence en recherche oncologique. Le projet est structuré à l’échelle mondiale en QUATRE HITES qui sont intégrés ensemble au cours des trois années de la même année. Les faits qui composent le développement du projet sont les suivants: ÉTAPE 1. Synthèse ET obtention DE NR DANS CONDITIONS cGMP (2016-2017) HITO-2. ÉVALUATION PRÉCLINIQUE DE L’EFFET ANTITUMORAL DE NR DANS LE CARCINOME PANCRÉATIQUE (2016-18) ÉTAPE-3. Évaluation DE L’ACTIVITÉ ANTI-TUMORALE DE NR IN HUMANS (2017-19) HITO-4.DESIGN DE STRATÉGIE COMMERCIALE ET COMMERCIALISATION (2016-19) Le marché objet du projet est celui qui exige de nouvelles technologies ou des solutions efficaces pour le traitement du cancer du foie et d’autres tumeurs à faible efficacité thérapeutique, comme le carcinome pancréatique. L’industrie pharmaceutique est le principal demandeur de nouvelles thérapies antitumorales pour les traitements oncologiques. Le consortium NRCANCER a la demande de brevet européen (CNIO) sur l’utilisation en oncologie de NR, propose de développer un nouveau brevet avec la propriété inventive résultant du projet: Méthode d’obtention de NR par synthèse chimique. Le développement de ces brevets sera réalisé au sein du consortium. Au sein du consortium, les tests cliniques réglementaires nécessaires seront effectués pour évaluer l’effet thérapeutique de NR, conformément aux directives de l’Agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux (AEMPS). La stratégie de marketing cherchera la concession de licence de la technologie à un tiers avec implantation sur des marchés spécifiques ou marketing direct par le biais d’un instrument juridique dédié (spin-off du consortium), une fois le test d’efficacité humaine effectué, avec un résultat favorable, quand il est précisément possible d’obtenir le saut dans l’évaluation et de grands rendements économiques dans le développement des thérapies.
