Les nouvelles règles européennes relatives aux dispositifs médicaux (MDR) et au diagnostic in vitro (IVDR) entraînent des changements majeurs dans les domaines des dispositifs médicaux implantables actifs, des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Les nouvelles règles touchent les fabricants, les importateurs et les distributeurs de dispositifs médicaux, d’établissements de soins de santé, de prestataires de soins de santé et (indirectement) de patients. Cette modification de la législation offre des possibilités aux entreprises, aux établissements cliniques et aux établissements de recherche. Les exigences de sécurité et de qualité plus strictes exigent des implants, des matériaux et des produits innovants. Permettre aux entreprises innovantes, aux cliniques de pointe et à la recherche de travailler ensemble peut faire en sorte que les dispositifs médicaux innovants deviennent et restent à la disposition du patient et augmentent ainsi la sécurité des patients. Une installation de production d’implants personnalisés pour les patients est en cours de développement dans la région du Nord des Pays-Bas. Des années de connaissances médicales scientifiques ont été présentes ici dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Avec l’introduction de la nouvelle législation MDR, il est possible de mettre à profit les possibilités de réunir les connaissances et les initiatives existantes afin de générer par la suite une série d’innovations dans le domaine des implants personnalisés. Un implant est un objet placé dans un corps humain. Il s’agit notamment d’implants mammaires et dentaires, de lentilles artificielles, d’implants de hanche et de genou, de valves cardiaques, de stimulateurs cardiaques, etc., mais aussi de matériel pour réparer les fractures osseuses et les articulations. L’utilisation d’implants n’est pas sans risques. Un risque qui existe avec chaque implant est la réaction du corps humain au matériel (étranger). Par exemple, des réactions allergiques peuvent survenir lorsque le corps humain rejette l’implant ou dont les complications sont si graves que les gens peuvent mourir. Lorsque la fabrication et le placement d’un implant autour de la Seconde Guerre mondiale ont été effectués par un chirurgien «main», il s’agit au 21e siècle d’une série de spécialisations différentes telles que: science des matériaux, matériaux, recherche clinique, technologies de production (y compris l’impression 3D), technologies informatiques et de visualisation et, bien sûr, chirurgiens hautement spécialisés. Actuellement, les implants standard sont fabriqués et personnalisés manuellement pour le patient pendant l’opération. Cela affecte la qualité du produit et l’ajustement de l’implant chez le patient. De nouvelles connaissances, techniques et connaissances ont conduit à la production d’implants d’une manière qui leur permet d’être personnalisés pour le patient. En outre, l’UMCG est la première partie au monde à produire un implant personnalisé ainsi qu’une voie rapide. Cependant, les connaissances et l’expertise régionales disponibles à partir de toute l’étendue de la chaîne de valeur sont nécessaires pour utiliser tous les maillons pour créer un climat durable pour créer une installation de production qui développera en permanence des implants personnalisés de haute qualité. Ce groupe d’entreprises innovantes, d’entrepreneurs, de médecins de chirurgie traumatique, de MKA, d’orthopédie, de chercheurs de l’UCMG 3D et de RUG, entre autres, de l’Institut Zernike pour les matériaux avancés (ZIAM) et du groupe de recherche UMCG BioMedical Engineering (BME) se sont rencontrés et se sont retrouvés dans l’ambition de créer un environnement créatif pour un écosystème régional, multidisciplinaire et dynamique appelé «implants personnalisés». Les parties veulent donner de l’énergie à ces problématiques à: bereiken:1.Hoogkwalitatieve et implants personnalisés pour le patient 2.Production rapide, avec les dernières technologies et matériaux (IT & production)3.Fabriqués avec des matériaux et des systèmes de production des entreprises de la région4.Qualité tout au long de la chaîne (production)5.Soutien actif & implication des cliniciens 6.Intégré dans la formation et la recherche 7.Atract pour d’excellents étudiants et talent 8.Perspective sur l’effet multiplicateur commercialL’écosystème «Implants personalisés» s’efforce d’efficience et d’efficacité dans la transformation de l’ensemble de la chaîne de valeur de production et tous les maillons pour les implants (g personnalisés). Cet objectif peut être atteint en tant qu’écosystème (uniquement) grâce à la participation de toutes les parties à la chaîne de valeur des implants (écosystème ouvert), à l’accent mis sur 4 domaines connexes, à la coopération régionale et pluridisciplinaire, au partage et à la gestion des connaissances (à l’échelle de la chaîne) des procédures d’exploitation pré- et intra-opératoires et au déploiement de (nou...