Le consortium HECRIN, approuvé par le ministère et contresigné par le Conseil scientifique de la santé, a pour mission d’organiser des centres d’investigation clinique et de gérer les essais cliniques nationaux, d’élaborer un protocole international, de mettre en œuvre des tâches administratives liées à la soumission, les tâches liées à l’utilisation de matériaux d’essai (médecines, dispositifs), le traitement des données, la sélection du site d’étude, le recrutement de patients, le suivi de l’étude et la collecte des effets indésirables. Il est particulièrement important que les universités nationales puissent participer à la coopération internationale avec leurs propres propositions de projets. Grâce à l’achat d’équipements, la Hongrie sera en mesure de participer à des recherches indépendantes sur les médicaments qui ont été initialisées au niveau international et de lancer de telles recherches à une échelle beaucoup plus large. La participation des pays d’Europe occidentale à la recherche internationale indépendante sur les médicaments est plusieurs fois la participation hongroise, ce qui est l’inconvénient que nous souhaitons travailler dans le cadre de la mise en œuvre de ce projet. Dans le projet, 7 parties appartiennent au PTE, 1 à la SZTE, qui peut être divisée en 3 domaines principaux: I. Développements pharmaceutiques qui sous-tendent le développement d’une infrastructure de recherche clinique 1. Développement de laboratoires certifiés BPL: L’objectif du développement du laboratoire d’essais certifié BPL est de permettre l’analyse d’échantillons résultant de la mise au point de médicaments dans un environnement de laboratoire répondant aux exigences du développement des médicaments. L’acquisition et l’exploitation d’un système HPLC-MS sont essentielles au fonctionnement professionnel et économique du laboratoire. 2. Technologie pharmaceutique: La prochaine étape du projet consistera à créer les conditions nécessaires à la réalisation d’activités liées à la technologie pharmaceutique. Un laboratoire expérimental de technologie pharmaceutique serait mis au point, basé essentiellement sur la formulation. Dans nos chambres, nous planifions la production de formes pharmaceutiques liquides, semi-solides et solides et leur emballage approprié. Après l’enregistrement officiel approprié des lots entre le laboratoire et la taille artisanale, ils peuvent être vendus en tant que complément alimentaire dans l’approvisionnement pharmaceutique humain. II. Évaluation de l’impact des médicaments qui sous-tend le développement d’une infrastructure de recherche clinique 1. Une étude d’effet in vivo L’équipe de recherche de l’Institute of Pharmacology and Pharmacotherapy of PTE étudie le rôle des terminaisons nerveuses sensibles à la capsaïcine, les récepteurs et les neuropeptides libérés d’eux dans les processus inflammatoires et de douleur. Le nouveau domaine de recherche du Groupe de travail est la mise au point de médicaments qui affectent les maladies neurodégénératives et neuroinflammatoires du système nerveux central (par exemple, la sclérose en plaques). L’examen intégratif des mécanismes pathophysiologiques est effectué sur des cellules, des cultures de tissus, des organes isolés et des modèles de maladies animales, qui ont également des aspects importants du développement des médicaments. Notre objectif est d’explorer le rôle des terminaisons nerveuses sensibles, des neuropeptides et des interactions neuro-immunes dans les pathologies et d’identifier de nouvelles cibles potentielles de médicaments. 2. Stratification du groupe de patients et développement d’une thérapie axée sur la cothérapie L’objectif du sous-développement est de permettre la réalisation d’études dans le domaine de l’oncologie moléculaire et de la gérontologie en tant que centre hongrois et européen (modèles cellulaires et biomarqueurs circulants pour les maladies tumorales pathologiques et la sénescence de mosaïque physiologique). Biomarqueurs cellulaires: Le poste de travail PCR numérique unique au niveau régional du département PTE de biotechnologie pharmaceutique est adapté à la tâche, ce qui lui permet de fonctionner comme un centre. Biomarqueurs circulants: le poste de travail PCR numérique unique au niveau régional du Ministère est adapté pour mesurer les niveaux de miRNA individuels avec une grande précision, mais en raison de l’absence d’une plate-forme qPCR flexible à haute perméabilité, il ne peut actuellement répondre aux besoins régionaux de l’ECRI qui identifient des modèles d’ARNm complets. Après l’acquisition du parc d’instruments, nous serons en mesure de stratifier le matériel des patients atteints de cancer, ce qui permet aux cliniciens de subir un traitement axé sur la thérapie et contribue de manière significative à la recherche universitaire fondamentale sur l’oncologie moléculaire et la gérontologie. III. Recherche effectuée dans le cadre du développement d’une infrastructure de recherche clinique 1. Création ...