Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Depressioon on kesknärvisüsteemi kõige levinum seisund. Praegu kättesaadavate antidepressantide kasutamine on seotud teatud piirangutega, kuna terapeutilist toimet täheldatakse alles mõne nädala pärast regulaarset ravimi kasutamist. Lisaks on praegused ravimeetodid seotud piirangutega, mis on järgmised: kõrvaltoimete ja ravimiresistentsuse oht. Seetõttu on endiselt vaja välja töötada uuenduslikud ja ohutud ravimeetodid. Väikese molekulaarse TrkB retseptori agonist imiteerib neurotroofse faktori (BDNF) bioloogilisi funktsioone, mis praeguste teadmiste taset arvestades on terapeutilise toime saavutamiseks otsustava tähtsusega. Taotleja kavatseb sünteesida uue selektiivse TrkB retseptori agonisti, mis valitakse ühendite raamatukogust, uurides retseptorite koostoimeid, füüsikalis-keemilisi omadusi, in vitro aktiivsust ja ADMET-parameetreid. In vivo uuringud, mis kinnitavad valitud agonisti antidepressiivseid ja prokognitiivseid toimeid, viiakse läbi närilistele ja kasutades spetsiaalseid depressiooni loomamudeleid. Ühendi ohutuse kinnitamiseks viiakse vastavalt Euroopa Ravimiameti suunistele läbi prekliinilised farmakoloogilised ja toksikoloogilised uuringud. Valitud ühendi ohutuse kinnitamine koos ravimi sobiva koostise ja annuse määramisega võimaldab alustada kliinilise uuringu etappi. Kliinilise uuringu I faasis hinnatakse TrkB agonisti ohutust ja määratakse kindlaks IIa faasi soovitatav annus. Lõpliku tõendina ravimi kandidaadi aktiivsuse kohta viiakse läbi IIa faasi uuring depressiivsete häiretega patsientidel.