Uued Euroopa eeskirjad meditsiiniseadmete (MDR) ja in vitro diagnostika (IVDR) kohta toovad kaasa suured muutused aktiivsete siirdatavate meditsiiniseadmete, meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete valdkonnas. Uued eeskirjad mõjutavad meditsiiniseadmete tootjaid, importijaid ja turustajaid, tervishoiuasutusi, tervishoiuteenuste osutajaid ja (kaudselt) patsiente. Muudetud õigusaktid pakuvad ettevõtetele, kliinilistele asutustele ja teadusasutustele võimalusi. Rangemad ohutus- ja kvaliteedinõuded nõuavad innovaatilisi implantaate, materjale ja tooteid. Innovaatiliste ettevõtete, tippkliinikute ja eeluuringute võimaldamine koostööks võib tagada, et uuenduslikud meditsiiniseadmed muutuvad ja jäävad patsiendile kättesaadavaks ning suurendavad seeläbi patsiendi ohutust. Põhja-Madalmaade piirkonnas töötatakse välja patsientidele mõeldud personaalsete implantaatide tootmisrajatist. Siirdatavate meditsiiniseadmete valdkonnas on olemas aastaid teaduslikke meditsiinilisi teadmisi. Uue MDRi käsitleva õigusakti kehtestamisega saab kasutada võimalusi olemasolevate teadmiste ja algatuste koondamiseks, et seejärel luua mitmesuguseid uuendusi isikustatud implantaatide valdkonnas. Implantaat on objekt, mis asetatakse inimkehasse. Nende hulka kuuluvad rinna- ja hambaimplantaadid, tehisläätsed, puusa- ja põlveimplantaadid, südameklapid, südamestimulaatorid jne, aga ka materjal murtud luude ja liigeste kinnitamiseks. Implantaatide kasutamine ei ole ohtlik. Iga implantaadiga esinev risk on inimkeha reaktsioon (välismaisele) materjalile. Näiteks võib tekkida allergilisi reaktsioone, kui inimkeha lükkab implantaadi tagasi või mille tüsistused on nii tõsised, et inimesed võivad surra. Kui implantaadi valmistamist ja paigutamist Teise maailmasõja ümber tegi „käsitööline“ kirurg, on 21. sajandil rida erinevaid erialasid, näiteks: materjaliteadus, materjalid, kliinilised uuringud, tootmistehnoloogiad (sealhulgas 3D-printimine), IT- ja visualiseerimistehnoloogia ning muidugi väga spetsialiseerunud kirurgid. Praegu toodetakse operatsiooni ajal patsiendile standardseid implantaate ja kohandatakse neid käsitsi. See mõjutab ravimi kvaliteeti ja implantaadi sobivust patsiendile. Uued teadmised, tehnikad ja teadmised on viinud implantaatide tootmiseni viisil, mis võimaldab neid patsiendile isikupärastada. Lisaks on UMCG esimene pool maailmas, kes toodab nii personaalset implantaati kui ka kiirteed. Siiski on vaja kogu väärtusahela ulatuses kättesaadavaid piirkondlikke teadmisi ja oskusteavet, et kasutada kõiki lülisid säästva kliima loomiseks, et luua tootmisrajatis, mis arendab pidevalt kvaliteetseid isikustatud implantaate. See uuenduslike ettevõtete, ettevõtjate, traumakirurgia arstide, MKA, ortopeedia, toetav UMCG 3D Lab ja RUG teadlased, muu hulgas Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) ja UMCG uurimisrühm BioMedical Engineering (BME) on kohtunud ja leidnud eesmärgiks luua loominguline keskkond piirkondliku, multidistsiplinaarse ja dünaamilise ökosüsteemi nimega „Personaliseeritud Implants“. Osapooled soovivad anda energiat nende küsimuste lahendamiseks, et: bereiken:1.Hoogkwalitatieve ja isikupärastatud implantaadid patsiendile 2.Kiire tee tootmine, uusimad (IT &Amp; tootmine) tehnoloogiad ja materjalid3.Valmistatud materjalide ja tootmissüsteemide piirkonnas4.Kvaliteet kogu (tootmis) ahelas5.Aktiivne tugi &Amp; kaasamine arstid 6.Integreeritud koolitus ja teadus 7.Atract suurepäraseid üliõpilasi ja talente 8. Tulemus kaubandusliku mitmekordistav mõju ökosüsteemi „Personalised Implants“ püüab tõhusust ja tulemuslikkust ümberkujundamisel kogu tootmise väärtusahela ja kõik lülid (g personaliseeritud) implantaadid. Seda on võimalik saavutada ökosüsteemina (ainult), kaasates implantaatide väärtusahelasse (avatud ökosüsteem) kõik osapooled, keskendudes neljale seotud valdkonnale, piirkondlikule ja valdkondadevahelisele koostööle ning (ahel laiahaardeliste) operatsioonieelsete ja -siseste tööprotseduuride jagamisele ja käitlemisele ning (uute) 3D visualiseerimise ja 3D-planeerimistehnikate kasutuselevõtule.
