Ministeeriumi poolt heaks kiidetud ja tervishoiu teadusnõukogu kaasallkirjastatud HECRIN konsortsiumi ülesandeks on kliiniliste uuringute keskuste ja siseriiklike kliiniliste uuringute korraldamine, rahvusvahelise protokolli koostamine, esitamisega seotud haldusülesannete täitmine, katsematerjalide (ravimid, seadmed) kasutamisega seotud ülesanded, andmetöötlus, uuringukoha valik, patsientide värbamine, uuringu jälgimine ja kõrvaltoimete kogumine. Eriti oluline on, et kohalikud ülikoolid saaksid osaleda rahvusvahelises koostöös oma projektiettepanekutega. Seadmete ostmise kaudu saab Ungari osaleda rahvusvahelisel tasandil parafeeritud ravimite sõltumatus uurimises ja käivitada selliseid uuringuid palju suuremas mahus. Lääne-Euroopa riikide osalemine rahvusvahelistes sõltumatutes uimastiuuringutes on mitu korda suurem kui Ungari osalus, mis on ebasoodne olukord, mida me soovime selle projekti rakendamise kaudu teha. Projektis kuulub seitse osa PTE-le ja 1 SZTE-le, mille võib jagada kolmeks põhivaldkonnaks: I. Kliiniliste teadusuuringute infrastruktuuri arendamist toetavad farmaatsiaalased arengud 1. Hea laboritava sertifitseeritud laboriarendus: Hea laboritava kohaselt sertifitseeritud katselabori arendamise eesmärk on võimaldada ravimite väljatöötamise käigus saadud proovide analüüsimist laborikeskkonnas, mis vastab ravimite väljatöötamise nõuetele. HPLC-MS-süsteemi omandamine ja käitamine on labori professionaalseks ja majanduslikult tõhusaks toimimiseks hädavajalik. 2. Farmaatsiatehnoloogia: Projekti järgmine samm on luua tingimused farmaatsiatehnoloogiaga seotud tegevuseks. Arendataks välja farmaatsiatehnoloogia katselabor, mis põhineb peamiselt ravimvormil. Meie tubades planeerime vedelate, pooltahkete ja tahkete ravimvormide tootmist ning nende nõuetekohast pakendamist. Pärast labori ja käsitööndusliku suurusega partiide nõuetekohast ametlikku registreerimist võib neid müüa toidulisandina inimese farmaatsiavarustuses. II. Ravimite mõju hindamised, mis toetavad kliiniliste uuringute infrastruktuuri arendamist 1. In vivo efekti uuring PTE farmakoloogia ja farmakoloogia instituudi uurimisrühm uurib kapsaitsiini suhtes tundlike närvilõpmete, nendest põletikulistes ja valuprotsessides vabanenud retseptorite ja neuropeptiidide rolli. Rakkerühma uus uurimisvaldkond on selliste ravimite väljatöötamine, mis mõjutavad kesknärvisüsteemi neurodegeneratiivseid ja neuroinflammatiivseid haigusi (nt hulgiskleroosi). Patofüsioloogiliste mehhanismide integreeritud uurimine viiakse läbi rakkude, koekultuuride, isoleeritud elundite ja loomahaiguste mudelite puhul, millel on ka ravimite väljatöötamise olulised aspektid. Meie eesmärk on uurida aistimisvõimeliste närvilõpmete, neuropeptiidide ja neuroimmuunsete koostoimete rolli patoloogiates ning teha kindlaks võimalikud uued ravimite sihtmärgid. 2. Patsiendirühma stratifikatsioon ja keskendunud koteraapia arendamine Allarengu eesmärk on anda võimalus viia läbi uuringuid molekulaarse onkoloogia ja gerontoloogia valdkonnas Ungari ja Euroopa keskusena (rakulised ja tsirkuleerivad biomarkermustrid patoloogiliste kasvajahaiguste ja füsioloogilise mosaiikmeele korral). Rakkude biomarkerid: PTE farmatseutilise biotehnoloogia osakonna piirkondlikult ainulaadne digitaalne PCR-tööjaam sobib ülesande täitmiseks, võimaldades sellel toimida keskusena. Ringlevad biomarkerid: osakonna piirkondlikult ainulaadne digitaalne PCR-tööjaam sobib individuaalse miRNA taseme mõõtmiseks suure täpsusega, kuid suure läbilaskvusega paindliku qPCR-platvormi puudumise tõttu ei saa see praegu teenindada piirkondlikke ECRINi vajadusi, et teha kindlaks täielikud miRNA mustrid. Pärast instrumendipargi omandamist on meil võimalik stratifitseerida vähihaigete materjali, mis võimaldab arstidel läbida keskendunud koteraapiaravi ning aitab oluliselt kaasa põhilistele molekulaarsele onkoloogiale ja gerontoloogia akadeemilistele uuringutele. III. Kliiniliste uuringute infrastruktuuri arendamise kaudu tehtavad teadusuuringud 1. Kliiniliste uuringute tegemiseks akrediteeritud kliinilise labori keskuse loomine: Allarenduse eesmärk on luua laboratoorne diagnostiline taust, mis aitab saavutada pakkumise peaeesmärki, s.o rahvusvahelist ja tõhusamat ravimiseiret. Märkimisväärses arvus sertifitseeritud laborites läbi viidud kliinilistes uuringutes nõutavate bioloogiliste proovide (nt veri, uriin) uurimine ja käitlemine. Kehtiv standard MSZ EN ISO 15189:2013 on mitmekeskuselises kliinilises laboris rahvusvahelise võrreldavuse ja kvaliteedi tagamiseks kohustuslik.
