Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). La depresión es la condición más común del sistema nervioso central. El uso de terapias antidepresivas actualmente disponibles se asocia con ciertas limitaciones, ya que los efectos terapéuticos se observan solo después de unas pocas semanas de uso regular de drogas. Además, las terapias actuales se asocian con limitaciones en forma de: riesgo de efectos secundarios y resistencia a los medicamentos. Por lo tanto, todavía hay una necesidad de desarrollar terapias innovadoras y seguras. El pequeño-molecular receptor TrkB agonista imita las funciones biológicas del factor neurotrófico (BDNF), que, dado el estado actual de conocimiento, es crucial para lograr un efecto terapéutico. El solicitante planea sintetizar un nuevo agonista selectivo del receptor TrkB, que será seleccionado de la biblioteca de compuestos mediante el estudio de las interacciones de los receptores, las propiedades fisicoquímicas, la actividad in vitro y los parámetros ADMET. Los estudios in vivo, confirmando los efectos antidepresivos y procognitivos del agonista seleccionado, se llevarán a cabo en roedores y utilizando modelos animales dedicados de depresión. Con el fin de confirmar la seguridad del compuesto, se llevarán a cabo estudios farmacológicos y toxicológicos preclínicos, de conformidad con las directrices de la Agencia Europea de Medicamentos. La confirmación de la seguridad del compuesto seleccionado, junto con la determinación de la formulación adecuada y la dosificación del medicamento permitirá el inicio de la etapa de ensayo clínico. La fase I del ensayo clínico evaluará la seguridad del agonista de TrkB y determinará la dosis recomendada para la fase IIa. Como prueba final de la actividad de un candidato para el medicamento, se realizará un estudio de fase IIa en pacientes con trastornos depresivos.
