El objetivo del proyecto STEP7 es el desarrollo y evaluación clínica del primer agonista del receptor 5-HT7 como analgésico en la terapia de neuropatía, que es un problema clínico importante y una enorme carga socioeconómica. El proyecto será llevado a cabo por un consorcio científico compuesto por la compañía farmacéutica Celon Pharma S.A. y el Instituto de Farmacología, J. Maja PAS. El proyecto se basa en los resultados obtenidos para la asociación AGH-194 (patente EP16461543). En estudios preliminares en modelos in vitro, esta molécula mostró propiedades muy prometedoras: alta actividad en relación con el receptor 5-HT7, selectividad, buena solubilidad en agua. Los modelos in vivo han demostrado biodisponibilidad oral en ratones y una penetración fuerte y rápida de la sangre al cerebro y fuertes efectos analgésicos de AGH-194. El proyecto se ejecutará durante 49 meses en 9 etapas. Las primeras ocho etapas incluirán estudios industriales, es decir, caracterización fisicoquímica de compuestos, estudios ADMET y actividad biológica in vitro e in vivo, incluidas pruebas de eficiencia y exclusión de mecanismos de acción no específicos. Sobre la base de los resultados de estos experimentos, se tomará la decisión de seguir desarrollando AGH-194 o elegir una nueva molécula que cumpla mejor los criterios de un fármaco potencial de los llamados compuestos de respaldo (compuestos de respaldo). En fases posteriores, se desarrollará una formulación para el compuesto de plomo, se realizará un aumento de la síntesis y obtención de compuestos en la norma GMP y se llevarán a cabo estudios toxicológicos de conformidad con el artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayuda compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado. Eso es todo. UE L 187/1 de 26.6.2014));