Das Merkel-Karzinom (CCM) ist ein aggressiver Hautkrebs, der im inoperablen metastasierenden Stadium eine einzige wirksame Therapieoption (Avelumab) hat. Die Anwendung dieser Behandlung führt jedoch nur bei 25 % der Patienten zu einer dauerhaften objektiven Reaktion, die auf die Notwendigkeit neuer Therapiestrategien in diesem Bereich hinweisen. CD56 wurde kürzlich als häufig von den GBA ausgedrücktes Membranziel identifiziert. In diesem Zusammenhang wurde die Relevanz des Targeting von CD56 als therapeutische Option im GBA bewertet. Um dies zu erreichen, wurde ein menschlicher Antikörper, der dieses Ziel von Interesse anerkennt, mit MMAE durch die McSAF Inside®-Technologie biokonjugiert, eine Technologie, die von McSAF für die Generierung neuer Bioarzneimittel entwickelt wurde. Die Zytotoxizität dieses Antibodydrug Conjugate (ADC), genannt ADCITMER, konnte in vitro und in vivo in einem Mausmodell von Xenotransplantat unter Verwendung einer menschlichen CCM-Linie (patentierte Technologie) nachgewiesen werden. Ziel dieses Projekts ist es, eine umfassende Charakterisierung des ADCITMER-Produkts zu erreichen, die letztlich die Durchführung einer Phase-I-Studie ermöglicht. Diese Charakterisierung umfasst: — Eine Bewertung der inhärenten Eigenschaften des Bioarzneimittels, – Charakterisierung der Produktleistung in der CCM-Indikation, – Bewertung dieses Bioarzneimittels in anderen Onkologie-Indikationen, insbesondere durch die Einrichtung eines europäischen Konsortiums über das Studium. Die generischen Ergebnisse