SA.60012(2020/X) Wir planen, Bewerbungsunterlagen (2 Phase) für den geplanten Stichtag am 6. April 2022 in Horizont Europa – EIC Accelerator OPEN einzureichen. Der Wettbewerb wird vom EIC (European Innovation Council) - https://eic.ec.europa.eu/eic-funding-opportunities/eic-accelerator_en veranstaltet. Das Unternehmen wird seinen eigenen Beitrag selbst finanzieren, und neben dem Zuschussteil beabsichtigt es auch, die im Rahmen des EIC Accelerator verfügbare Investitionskomponente zu verwenden. Der Wettbewerb besteht aus mehreren Phasen und erfordert die Erstellung von Videomaterial, Präsentation, eine Kurzfassung der Anwendung und eine Vollversion der Bewerbungsunterlagen. Es kann auch erforderlich sein, klinische Zentren zu identifizieren, die interessiert und bereit zur Zusammenarbeit sind. Der Wettbewerb EIC Accelerator geht von der Möglichkeit der erneuten Einreichung des Antrags aus, was die Einführung von Korrekturen/Ergänzungen erfordert. Das Unternehmen, wenn es mit einer solchen Gelegenheit konfrontiert ist, wird entschlossen sein, es zu nutzen. Wir beabsichtigen, die bisher erzielten Ergebnisse zu entwickeln, klinische Zentren zu identifizieren, die an einer solchen Studie teilnehmen können und daran interessiert sind, und ein vorläufiges klinisches Prüfprotokoll zu erstellen. Das geplante Projekt ist eine Fortsetzung der B+r-Arbeit des Antragstellers an dem Gerät zur Entfernung von Gerinnseln mit akuter Lungenembolie und soll die Registrierung des neuen Medizinprodukts mit peripheren Gefäßen verlängern. Die Registrierung eines neuen Geräts durch das europäische Unternehmen in dieser Indikation ist bei einer beobachteten Zunahme von Embolien als eine der Folgen der Covid19-Pandemie fast strategisch. Es wird beobachtet, dass einige der neuen Episoden einen anderen Mechanismus als bisher haben und durch eine andere Organisation von Thrombose resistent gegen Antikoagulanzien gekennzeichnet sind. Vor der Registrierung in einer bestimmten Indikation erfordert jedoch ein Produkt dieser Klasse Leistungs- und Sicherheitstests gemäß den Leitlinien der neuen Lebensmittelsicherheitsverordnung. MDR (Medizinische Vorrichtung Regulatio)