Ziel dieses Projekts ist es, auf dem polnischen Markt und ausgewählten europäischen Märkten (Frankreich, Griechenland, Italien und Deutschland) ein Arzneimittel mit Minoxidil in Form von Kopfhautschaum zu entwickeln und umzusetzen, das polnischen Patienten nicht zur Verfügung steht. Dieses Produkt wird Menschen gewidmet sein, die an androgener Alopezie leiden. Diese Art von Zustand ist die häufigste Ursache für Haarausfall bei beiden Geschlechtern, deren Häufigkeit und Schwere mit dem Alter zunimmt. Nach den neuesten Ergebnissen betrifft Androgenalopezie fast 3 von 10 kaukasischen Frauen über 30 Jahren bis fast doppelt so hoch wie die Prävalenz in der Bevölkerung von Frauen im Alter von 80 Jahren und darüber (57 % von ihnen). Bei Männern tritt diese Krankheit in der Regel im dritten und vierten Jahrzehnt des Lebens auf und betrifft zwischen 30 % und 50 % der Männer im Alter von 50 und etwa 80 % der weißen Männer über 70 Jahre. [1] Es gibt keine Produkte in Form von Schaum auf der Kopfhaut auf dem polnischen Markt für Minoxidil. Fast alle Zubereitungen, die Minoxidil enthalten, werden in Form von Flüssigkeiten auf der Haut verkauft, und nur Alocutan ist als Spray erhältlich. Darüber hinaus gibt es kein Produkt auf dem Markt, das Minoxidil in einer Konzentration von 5 % enthält, das gleichzeitig von Männern und Frauen verwendet werden könnte. Verfügbare Medikamente mit dieser Dosis sind nur für Männer. Das Ziel wird durch die Umsetzung von 4 FuE-Stufen erreicht. In Stufe 1 wird die Formulierung und Prüfung der Durchdringung durch die menschliche Haut (ex-vivo) durchgeführt. Im nächsten Schritt wird mindestens eine ausgewählte Formulierung in vitro Hautirritationstests und einen In-vivo-Sensibilisierungspotentialtest durchführen. Stufe 3 sieht den Transfer von Technologie und Analysemethoden in die GMO-Anlage vor. Contract Manufacturing Organization) mit gleichzeitiger Skalierung bis zur Zielskala und Herstellung von Registrierungsserien unter GMP-Bedingungen. In der letzten Phase wird die Stabilität des fertigen Produkts getestet
