Ziel des STEP7-Projekts ist die Entwicklung und klinische Bewertung des First-in-Class 5-HT7-Rezeptoragonisten als Analgetikum in der Neuropathietherapie, das ein großes klinisches Problem und eine enorme sozioökonomische Belastung darstellt. Das Projekt wird von einem wissenschaftlichen Konsortium durchgeführt, das sich aus dem Pharmaunternehmen Celon Pharma S.A. und dem Institut für Pharmakologie, J. Maja PAS, zusammensetzt. Das Projekt basiert auf den Ergebnissen des Vereins AGH-194 (Patent EP16461543). In Vorstudien in In-vitro-Modellen zeigte dieses Molekül sehr vielversprechende Eigenschaften: hohe Aktivität im Verhältnis zum 5-HT7-Rezeptor, Selektivität, gute Wasserlöslichkeit. In vivo-Modelle haben eine orale Bioverfügbarkeit bei Mäusen und eine starke und schnelle Penetration vom Blut ins Gehirn und starke analgetische Effekte von AGH-194 gezeigt. Das Projekt wird 49 Monate lang in neun Phasen durchgeführt. Die ersten acht Stufen umfassen industrielle Studien, d. h. die physikalisch-chemische Charakterisierung von Verbindungen, ADMET-Studien und in vitro und in vivo biologische Aktivität, einschließlich Effizienztests und Ausschluss unspezifischer Wirkmechanismen. Auf der Grundlage der Ergebnisse dieser Experimente wird beschlossen, AGH-194 weiterzuentwickeln oder ein neues Molekül zu wählen, das die Kriterien eines potenziellen Arzneimittels aus den sogenannten Back-up-Verbindungen (Back-up-Verbindungen) besser erfüllt. In den folgenden Phasen wird eine Formulierung für die Bleiverbindung entwickelt, eine Erhöhung der Synthese und Gewinnung von Verbindungen im GMP-Standard und toxikologische Studien gemäß Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Erklärung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV mit dem Binnenmarkt durchgeführt. Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014));