Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Depression er den mest almindelige tilstand i centralnervesystemet. Brugen af i øjeblikket tilgængelige antidepressive behandlinger er forbundet med visse begrænsninger, da terapeutiske virkninger kun observeres efter et par ugers regelmæssig stofbrug. Derudover er de nuværende behandlinger forbundet med begrænsninger i form af: risiko for bivirkninger og lægemiddelresistens. Derfor er der stadig behov for at udvikle innovative og sikre behandlinger. Den lille molekylære TrkB-receptoragonist efterligner de biologiske funktioner i den neurotrofiske faktor (BDNF), som i betragtning af den nuværende viden er afgørende for at opnå en terapeutisk virkning. Ansøgeren planlægger at syntetisere en ny selektiv TrkB-receptoragonist, som udvælges fra biblioteket af forbindelser ved at studere receptorinteraktioner, fysisk-kemiske egenskaber, in vitro-aktivitet og ADMET-parametre. In vivo-undersøgelser, der bekræfter den valgte agonists antidepressive og prokognitive virkninger, vil blive udført på gnavere og ved hjælp af dedikerede dyremodeller for depression. For at bekræfte forbindelsens sikkerhed vil der blive gennemført prækliniske farmakologiske og toksikologiske undersøgelser i overensstemmelse med Det Europæiske Lægemiddelagenturs retningslinjer. Bekræftelse af sikkerheden af den valgte forbindelse sammen med bestemmelse af den passende formulering og dosering af lægemidlet vil gøre det muligt at starte det kliniske forsøgsstadium. Fase I af det kliniske forsøg vil vurdere sikkerheden af TrkB-agonisten og bestemme den anbefalede dosis for fase IIa. Som et endeligt bevis på en kandidats aktivitet vil der blive udført en fase IIa-undersøgelse på patienter med depressive lidelser.