Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Formålet med projektet er at udvikle en innovativ, effektiv og sikker kandidat til lægemidlet, der anvendes til behandling af udvalgte solide kræftformer. Ifølge WHO-data udgør kræft den største gruppe af civilisationssygdomme (World Cancer Report, 2014). Nylige rapporter peger på den vigtige rolle, som ubiquitin-proteasom-vejen (UPS), især det ubiquitin-aktiverende enzym (UAE), spiller i reguleringen af proteinproduktionen og dermed i kræftcellernes overlevelse. Hæmning af et centralt enzym allestedsnærværende proteiner kan være et effektivt alternativ i behandlinger af faste tumorer. Den første UPS-hæmmer, som hæmmer proteas, er bortezomib, der er registreret i hæmatologiske behandlinger. Men dens bivirkninger, intravenøs administrationsvej og ineffektivitet i behandlingen af solide tumorer tvinger søgningen efter alternative lægemidler. Projektet vil blive kørt i 10 etaper, hvilket vil tage 45 måneder i alt. De første ni faser vil omfatte industriel forskning. Syntesen af den førende UAE-hæmmer vil blive udviklet til GMP-skalaen. Analytiske metoder og den endelige form af lægemidlet vil blive udviklet. Der vil også blive udført analyser for at uddybe virkningsmekanismen og lede efter biomarkører som reaktion på terapi. Desuden er der planlagt ADMET-, in vivo- og toksikologiske undersøgelser for at bekræfte stoffets effektivitet og sikkerhed. Samtidig optimeres hovedforholdet i tilfælde af data, der diskvalificerer det som kandidat til lægemidlet. De identificerede biomarkører vil blive verificeret in vivo og retrospektivt ved hjælp af tumorer fra patienter. En test vil blive udviklet og valideret for at udvælge patienter til kliniske forsøg. Projektets sidste fase,