Nye europæiske regler om medicinsk udstyr (MDR) og in vitro-diagnostik (IVDR) medfører store ændringer inden for aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik. De nye regler berører producenter, importører og distributører af medicinsk udstyr, sundhedsinstitutioner, sundhedstjenesteydere og (indirekte) patienter. Denne ændrede lovgivning giver virksomheder, kliniske institutioner og forskningsinstitutioner muligheder. De strengere sikkerheds- og kvalitetskrav kræver innovative implantater, materialer og produkter. Hvis innovative virksomheder, topklinikker og forundersøgelser får mulighed for at samarbejde, kan det sikres, at innovativt medicinsk udstyr bliver og forbliver tilgængeligt for patienten og dermed øger patientsikkerheden. I den nordhollandske region er der ved at blive udviklet et produktionsanlæg for personaliserede implantater til patienter. Mange års videnskabelig medicinsk viden har været til stede her inden for implantabelt medicinsk udstyr. Med indførelsen af den nye MDR-lovgivning kan man udnytte mulighederne for at samle eksisterende viden og initiativer med henblik på efterfølgende at skabe en række innovationer inden for personaliserede implantater. Et implantat er et objekt, der er placeret i et menneskelegeme. Disse omfatter bryst- og tandimplantater, kunstige linser, hofte- og knæimplantater, hjerteklapper, pacemakere osv., men også materiale til at fastsætte brudte knogler og led. Brugen af implantater er ikke uden risiko. En risiko, der eksisterer med hvert implantat, er det menneskelige legemes reaktion på det (udenlandske) materiale. For eksempel kan allergiske reaktioner forekomme, hvor menneskekroppen afviser implantatet, eller hvis komplikationer er så alvorlige, at folk kan dø. Hvor fremstillingen og placeringen af et implantat omkring Anden Verdenskrig blev udført af en "handed" kirurg, er dette i det 21. århundrede en række forskellige specialiseringer såsom: materialevidenskab, materialer, klinisk forskning, produktionsteknologier (herunder 3D-printning), IT- og visualiseringsteknologi og naturligvis højt specialiserede kirurger. I øjeblikket produceres standardimplantater og tilpasses manuelt til patienten under operationen. Dette påvirker produktets kvalitet og implantatets pasform i patienten. Ny viden, teknikker og indsigter har ført til, at implantater produceres på en måde, der gør det muligt at tilpasse dem til patienten. Derudover er UMCG den første part i verden til at producere en personlig implantat samt fast-track. Den regionale viden og ekspertise, der er til rådighed fra hele værdikæden, er imidlertid nødvendig for at udnytte alle leddene til at skabe et bæredygtigt klima til at skabe et produktionsanlæg, der løbende vil udvikle personlige implantater af høj kvalitet. Denne gruppe af innovative virksomheder, iværksættere, læger fra traumekirurgi, MKA, ortopædiske, støttende UMCG 3D Lab og RUG forskere fra bl.a. Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) og UMCG forskergruppen BioMedical Engineering (BME) har mødt og fundet i ambitionen om at skabe et kreativt miljø for et regionalt, tværfagligt og dynamisk økosystem kaldet "Personaliserede Implants". Parterne ønsker at give energi til disse spørgsmål til: bereiken:1.Hoogkwalitatieve og personlige implantater til patienten 2.Fast-track produktion, med den seneste (IT &Amp; produktion) teknologier og materialer3.Made med materialer og produktionssystemer af virksomheder i regionen4.Kvalitet i hele (produktion) kæde5.Aktiv støtte &Amp; inddragelse af klinikere 6.Integreret i uddannelse og forskning 7.Atract for fremragende studerende og talent 8.Perspektive for kommerciel multiplikatoreffektøkosystemet "Personaliserede implantater" stræber efter effektivitet og effektivitet i omdannelsen af hele produktionsværdikæden og alle led til (g personaliserede) implantater. Dette kan opnås som et økosystem (kun) gennem inddragelse af alle parter i implantatværdikæden (åbent økosystem), fokus på fire relaterede områder, regionalt og tværfagligt samarbejde og videndeling og håndtering af (kæde brede) præ- og intraoperative driftsprocedurer og indførelse af (nye) 3D-visualiseringer og 3D-planlægningsteknikker.