HECRIN-konsortiet, der er godkendt af ministeriet og kontrasigneret af sundhedsvidenskabeligt råd, har til opgave at organisere kliniske afprøvningscentre og forvalte nationale kliniske forsøg, udarbejde en international protokol, gennemføre administrative opgaver i forbindelse med indsendelse, opgaver i forbindelse med anvendelsen af testmaterialer (lægemidler, udstyr), databehandling, udvælgelse af undersøgelsesstedet, rekruttering af patienter, overvågning af undersøgelsen og indsamling af bivirkninger. Det er særlig vigtigt, at indenlandske universiteter kan deltage i internationalt samarbejde med deres egne projektforslag. Gennem indkøb af udstyr vil Ungarn kunne deltage i uafhængig forskning i lægemidler, der er blevet initialiseret på internationalt plan, og iværksætte en sådan forskning i et meget større omfang. De vesteuropæiske landes deltagelse i international uafhængig narkotikaforskning er flere gange den ungarske deltagelse, hvilket er den ulempe, vi ønsker at arbejde gennem gennemførelsen af dette projekt. I projektet hører 7 dele til PTE, 1 til SZTE, som kan opdeles i 3 hovedområder: I. Lægemiddeludvikling, der understøtter udviklingen af en klinisk forskningsinfrastruktur 1. GLP-certificeret laboratorieudvikling: Formålet med udviklingen af det GLP-certificerede laboratorium er at gøre det muligt at foretage analyser af prøver fra udviklingen af lægemidler i et laboratoriemiljø, der opfylder kravene til udvikling af lægemidler. Anskaffelse og drift af et HPLC-MS-system er afgørende for laboratoriets professionelle og økonomisk effektive drift. 2. Farmaceutisk teknologi: Det næste skridt i projektet vil være at skabe betingelserne for gennemførelse af lægemiddelteknologiaktiviteter. Der vil blive udviklet et forsøgslaboratorium inden for farmaceutisk teknologi, hovedsagelig baseret på formulering. I vores værelser planlægger vi produktionen af flydende, halvfaste og faste lægemiddelformer og deres korrekte emballage. Efter korrekt officiel registrering af partierne mellem lab og håndværksmæssig størrelse produceret, kan de sælges som et kosttilskud i den menneskelige farmaceutiske forsyning. II. Lægemiddelkonsekvensanalyser, der understøtter udviklingen af klinisk forskningsinfrastruktur 1. En in vivo effektundersøgelse Forskningsteamet ved Institut for Farmakologi og Pharmacotherapy af PTE undersøger betydningen af capsaicin-følsomme nerveender, receptorer og neuropeptider frigivet fra dem i inflammatoriske og smerteprocesser. Taskforcens nye forskningsområde er udviklingen af lægemidler, der påvirker neurodegenerative og neuroinflammative sygdomme i centralnervesystemet (f.eks. multipel sklerose). Integrativ undersøgelse af patofysiologiske mekanismer udføres på celler, vævskulturer, isolerede organer og dyresygdomsmodeller, som også har vigtige aspekter af lægemiddeludvikling. Vores mål er at udforske rollen som sansende nerveender, neuropeptider og neuro-immun interaktioner i patologier og at identificere potentielle nye lægemiddelmål. 2. Patientgruppe stratificering og udvikling af fokuseret på cotherapy terapi Formålet med underudviklingen er at give mulighed for at udføre undersøgelser inden for molekylær onkologi og gerontologi som et ungarsk og europæisk center (cellulære og cirkulerende biomarkør mønstre for patologiske tumorsygdomme og fysiologisk mosaik senescence). Cellebiomarkører: Den regionalt unikke digitale PCR-arbejdsstation i PTE Department of Pharmaceutical Biotechnology er velegnet til opgaven, så den kan fungere som et center. Cirkulerende biomarkører: afdelingens regionalt unikke digitale PCR-arbejdsstation er velegnet til måling af individuelle miRNA-niveauer med høj præcision, men på grund af manglen på en fleksibel qPCR-platform med høj permeabilitet kan den i øjeblikket ikke opfylde regionale ECRIN-behov for at identificere fulde miRNA-mønstre. Efter erhvervelsen af instrumentparken vil vi være i stand til at stratificere kræftpatientmateriale, som gør det muligt for klinikere at gennemgå fokus på koterapibehandling og bidrager væsentligt til grundlæggende molekylær onkologi og gerontologi akademisk forskning. III. Forskning udført ved udvikling af klinisk forskningsinfrastruktur 1. Etablering af et akkrediteret klinisk laboratoriecenter til brug for kliniske forsøg: Formålet med underudviklingen er at opbygge en laboratoriediagnostisk baggrund, der bidrager til at nå hovedformålet med udbuddet, dvs. international og mere effektiv lægemiddelovervågning. Testning og håndtering af biologiske prøver (f.eks. blod, urin), der kræves i et betydeligt antal kliniske forsøg udført på certificerede laboratorier. Den nuværende standard MSZ EN ISO 15189:2013 er obligatorisk for international sammenlignelighed og kvalitet i kliniske laboratorier, der deltager i multicentri
