Formålet med STEP7 projektet er udvikling og klinisk evaluering af den første-i-klasse 5-HT7 receptor agonist som en smertestillende i neuropati terapi, som er et stort klinisk problem og en enorm socioøkonomisk byrde. Projektet vil blive gennemført af et videnskabeligt konsortium bestående af lægemiddelvirksomheden Celon Pharma S.A. og Institut for Farmakologi, J. Maja PAS. Projektet er baseret på de resultater, der er opnået for foreningen AGH-194 (patent EP16461543). I forundersøgelser i in vitro-modeller viste dette molekyle meget lovende egenskaber: høj aktivitet i forhold til 5-HT7 receptor, selektivitet, god vandopløselighed. In vivo-modeller har vist oral biotilgængelighed hos mus og stærk og hurtig penetration fra blod til hjernen og stærke smertestillende virkninger af AGH-194. Projektet vil blive gennemført i 49 måneder i 9 faser. De første 8 faser vil omfatte industrielle undersøgelser, dvs. fysisk-kemisk karakterisering af forbindelser, ADMET-undersøgelser og in vitro- og in vivo-biologisk aktivitet, herunder effektivitetstest og udelukkelse af ikke-specifikke virkningsmekanismer. På grundlag af resultaterne af disse eksperimenter, vil der blive truffet en beslutning om at videreudvikle AGH-194 eller at vælge et nyt molekyle, der bedre opfylder kriterierne for et potentielt lægemiddel fra de såkaldte back-up forbindelser (back-up forbindelser). I de efterfølgende faser vil der blive udviklet en formulering for blyforbindelsen, en forøgelse af syntesen og opnåelsen af forbindelser i GMP-standarden og toksikologiske undersøgelser vil blive gennemført i overensstemmelse med artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108. Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014)