Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Депресията е най-често срещаното състояние на централната нервна система. Използването на наличните понастоящем антидепресантни терапии е свързано с определени ограничения, тъй като терапевтичните ефекти се наблюдават само след няколко седмици редовна употреба на наркотици. В допълнение, настоящите терапии са свързани с ограничения под формата на: риск от странични ефекти и лекарствена резистентност. Ето защо все още има нужда от разработване на иновативни и безопасни терапии. Дребномолекулярният TrkB рецепторен агонист имитира биологичните функции на невротрофичния фактор (BDNF), който предвид сегашното състояние на познанието е от решаващо значение за постигане на терапевтичен ефект. Жалбоподателят възнамерява да синтезира нов селективен TrkB рецепторен агонист, който ще бъде избран от библиотеката със съединения чрез изучаване на рецепторни взаимодействия, физикохимични свойства, in vitro активност и ADMET параметри. In vivo проучвания, потвърждаващи антидепресантите и прокогнитивните ефекти на избрания агонист, ще бъдат проведени върху гризачи и с помощта на специални животински модели на депресия. За да се потвърди безопасността на съединението, ще бъдат проведени предклинични фармакологични и токсикологични изследвания в съответствие с насоките на Европейската агенция по лекарствата. Потвърждаването на безопасността на избраното съединение, заедно с определянето на подходящата форма и дозировката на лекарството, ще позволят началото на етапа на клиничното изпитване. Фаза I на клиничното изпитване ще оцени безопасността на TrkB агонист и ще определи препоръчителната доза за фаза IIa. Като окончателно доказателство за активността на кандидат за лекарството, ще се проведе проучване фаза IIa върху пациенти с депресивни разстройства.
