Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Целта на проекта е да се разработи иновативен, ефективен и безопасен кандидат за лекарството, използвано при лечението на избрани солидни ракови заболявания. Според данни на СЗО, ракът формира най-голямата група от цивилизационни заболявания (Световен доклад за рака, 2014 г.). Последните доклади показват важната роля на пътя на ubiquitin-proteasom (UPS), по-специално ензима, активиращ ubiquitin (UAE), за регулирането на производството на протеини и по този начин за оцеляването на раковите клетки. Инхибирането на ключов ензим вездесъщност на протеините може да бъде ефективна алтернатива при терапиите на твърди тумори. Първият инхибитор на UPS, който инхибира протеите, е бортезомиб, регистриран в хематологични терапии. Въпреки това, неговите странични ефекти, интравенозен път на приложение и неефективност при лечението на твърди тумори принуждават търсенето на алтернативни лекарства. Проектът ще се изпълнява на 10 етапа, което ще отнеме общо 45 месеца. Първите девет етапа ще включват индустриални изследвания. Синтезът на водещия инхибитор на ОАЕ ще бъде разработен по скалата на GMP. Ще бъдат разработени аналитични методи и окончателната форма на лекарството. Също така ще бъдат извършени анализи, за да се задълбочи механизмът на действие и да се търсят биомаркери в отговор на терапията. Освен това са планирани ADMET, in vivo и токсикологични проучвания, за да се потвърди ефикасността и безопасността на съединението. В същото време водещата връзка ще бъде оптимизирана в случай на дисквалифициране на данни като кандидат за лекарството. Идентифицираните биомаркери ще бъдат проверени in vivo и ретроспективно, като се използват тумори от пациенти. Ще бъде разработен и валидиран тест за подбор на пациенти за клинични изпитвания. Финалният етап на проекта,
