Новите европейски правила за медицинските изделия и ин витро диагностиката водят до значителни промени в областта на активните имплантируеми медицински изделия, медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика. Новите правила засягат производителите, вносителите и дистрибуторите на медицински изделия, лечебните заведения, доставчиците на здравно обслужване и (непряко) пациентите. Това променено законодателство предлага възможности за дружествата, клиничните институции и научноизследователските институции. По-строгите изисквания за безопасност и качество изискват иновативни импланти, материали и продукти. Даването на възможност на иновативните дружества, най-добрите клиники и да работят заедно да работят заедно може да гарантира, че иновативните медицински изделия ще станат и ще останат достъпни за пациента и по този начин ще повишат безопасността на пациентите. В региона на Северна Нидерландия се разработва производствено съоръжение за персонализирани импланти за пациенти. В областта на имплантируемите медицински изделия има дългогодишни научни познания в областта на имплантируемите медицински изделия. С въвеждането на новото законодателство в областта на РМИ могат да бъдат оползотворени възможностите за обединяване на съществуващите знания и инициативи за впоследствие генериране на редица иновации в областта на персонализираните импланти. Имплантът е обект, който се поставя в човешкото тяло. Те включват гръдни и зъбни импланти, изкуствени лещи, тазобедрени и коленни импланти, сърдечни клапи, пейсмейкъри и т.н., но също така и материал за фиксиране на счупени кости и ставите. Използването на импланти не е без риск. Риск, който съществува при всеки имплант, е реакцията на човешкото тяло към (чуждия) материал. Например алергични реакции могат да възникнат, когато човешкото тяло отхвърли импланта или чиито усложнения са толкова сериозни, че хората могат да умрат. Когато изработването и поставянето на имплант около Втората световна война е направено от „ръководител“, това е през 21-ви век поредица от различни специализации като: материалознание, материали, клинични изследвания, производствени технологии (включително 3D печат), информационни технологии и технологии за визуализация и, разбира се, високоспециализирани хирурзи. В момента стандартните импланти се произвеждат и персонализират ръчно за пациента по време на операцията. Това се отразява на качеството на продукта и на прилягането на импланта в пациента. Новите знания, техники и прозрения доведоха до създаването на импланти по начин, който им позволява да бъдат персонализирани за пациента. Освен това UMCG е първата страна в света, която произвежда персонализиран имплант, както и ускорен процес. Въпреки това регионалните знания и експертен опит, които са на разположение от целия обхват на веригата за създаване на стойност, са необходими, за да се използват всички връзки, за да се създаде устойчив климат, за да се създаде производствено съоръжение, което непрекъснато да разработва висококачествени персонализирани импланти. Тази група от иновативни компании, предприемачи, лекари от травматологична хирургия, MKA, ортопедия, подкрепящите UMCG 3D Lab и RUG изследователи от, наред с другото, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) и изследователската група на UMCG BioMedical Engineering (BME) се срещнаха и намериха в амбицията за създаване на творческа среда за регионална, мултидисциплинарна и динамична екосистема, наречена „Лични импланти“. Страните искат да дадат енергия на тези въпроси, за да: bereiken:1.Hoogkwalitatieve и персонализирани импланти за пациента 2.Fast-track производство, с най-новите (IT &Amp; производство) технологии и материали3.Изработени с материали и производствени системи на фирми в региона4.Качество по цялата (производствена) верига5.Active support &Amp; участие на клиницисти 6.Интегрирани в обучението и научните изследвания 7.Привличане за отлични студенти и таланти 8.Перспективи за търговски мултиплициращ ефектЕкосистемната екосистема „Лични импланти“ се стреми към ефикасност и ефективност в трансформацията на цялата производствена верига за създаване на стойност и всички връзки за (g персонализирани) импланти. Това може да бъде постигнато като екосистема (само) чрез участието на всички страни във веригата за създаване на стойност на имплантите (отворена екосистема), съсредоточаване върху 4 свързани области, регионално и мултидисциплинарно сътрудничество и споделяне на знания и обработка на (широки) процедури за предоперативна и вътрешнооперативна работа и внедряване на (нови) 3D визуализации и техники за триизмерно планиране.