Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Depression är det vanligaste tillståndet i centrala nervsystemet. Användningen av för närvarande tillgängliga antidepressiva terapier är associerad med vissa begränsningar, eftersom terapeutiska effekter observeras först efter några veckors regelbunden läkemedelsanvändning. Dessutom är nuvarande terapier förknippade med begränsningar i form av: risk för biverkningar och läkemedelsresistens. Därför finns det fortfarande ett behov av att utveckla innovativa och säkra terapier. Den småmolekylära TrkB-receptoragonisten efterliknar de biologiska funktionerna hos den neurotrofa faktorn (BDNF), som med tanke på det nuvarande kunskapsläget är avgörande för att uppnå en terapeutisk effekt. Sökanden planerar att syntetisera en ny selektiv TrkB-receptoragonist, som kommer att väljas från biblioteket av föreningar genom att studera receptorinteraktioner, fysikalisk-kemiska egenskaper, in vitro-aktivitet och ADMET-parametrar. In vivo-studier, som bekräftar antidepressiva och prokognitiva effekter av den valda agonisten, kommer att utföras på gnagare och med hjälp av särskilda djurmodeller av depression. För att bekräfta substansens säkerhet kommer prekliniska farmakologiska och toxikologiska studier att genomföras i enlighet med Europeiska läkemedelsmyndighetens riktlinjer. Bekräftelse av säkerheten hos den valda föreningen, tillsammans med bestämning av lämplig formulering och dosering av läkemedlet kommer att möjliggöra början av den kliniska prövningen. Fas I i den kliniska prövningen kommer att bedöma säkerheten hos TrkB-agonisten och bestämma den rekommenderade dosen för fas IIa. Som ett slutligt bevis på aktiviteten hos en kandidat för läkemedlet kommer en fas IIa-studie att genomföras på patienter med depressiva störningar.
