Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Syftet med projektet är att utveckla en innovativ, effektiv och säker kandidat för läkemedlet, som används vid behandling av utvalda solida cancerformer. Enligt WHO:s uppgifter utgör cancer den största gruppen av civilisationssjukdomar (World Cancer Report, 2014). Färska rapporter visar den viktiga roll som ubiquitin-proteasomvägen (UPS), särskilt det ubiquitin-aktiverande enzymet (UAE), reglerar proteinproduktionen och därmed för överlevnaden av cancerceller. Hämning av ett viktigt enzym ubiquity av proteiner kan vara ett effektivt alternativ i terapier av solida tumörer. Den första hämmaren av UPS, som hämmar proteas, är bortezomib, registrerad i hematologiska behandlingar. Dess biverkningar, intravenös administreringsväg och ineffektivitet vid behandling av solida tumörer tvingar dock sökandet efter alternativa läkemedel. Projektet kommer att genomföras i tio etapper, vilket kommer att ta totalt 45 månader. De första nio etapperna kommer att omfatta industriell forskning. Syntesen av den ledande UAE-hämmaren kommer att utvecklas till GMP-skalan. Analysmetoder och läkemedlets slutliga form kommer att utvecklas. Analyser kommer också att genomföras för att fördjupa verkningsmekanismen och för att leta efter biomarkörer som svar på terapi. Dessutom har ADMET, in vivo och toxikologiska studier planerats för att bekräfta föreningens effekt och säkerhet. Samtidigt kommer huvudrelationen att optimeras om data diskvalificerar det som en kandidat för läkemedlet. De identifierade biomarkörerna kommer att verifieras in vivo och retrospektivt, med hjälp av tumörer från patienter. Ett test kommer att utvecklas och valideras för att välja ut patienter för kliniska prövningar. Projektets slutskede,