SA.60012(2020/X) Vi planerar att lämna in ansökningshandlingar (2 fas) för det planerade brytdatumet den 6 april 2022 i Horisont Europa – EIC Accelerator OPEN. Tävlingen anordnas av EIC (Europeiska innovationsrådet) - https://eic.ec.europa.eu/eic-funding-opportunities/eic-accelerator_en. Företaget kommer att finansiera sitt eget bidrag på egen hand, och utöver bidragsdelen avser det också att använda den investeringskomponent som finns tillgänglig inom ramen för EIC Accelerator. Tävlingen består av flera faser och kräver förberedelse av både videomaterial, presentation, en kort version av ansökan och en fullständig version av ansökan. Det kan också vara nödvändigt att identifiera kliniska centrum som är intresserade och redo att samarbeta. EIC Accelerator-tävlingen förutsätter möjligheten att på nytt lämna in ansökan, vilket kräver att rättelser/kompletteringar införs. Företaget, om man står inför en sådan möjlighet, kommer att vara fast besluten att dra nytta av det. Vi avser att utveckla de resultat som uppnåtts hittills, identifiera kliniska centra som kan och är intresserade av att delta i en sådan studie, och förbereda ett preliminärt kliniskt prövningsprotokoll. Det planerade projektet är en fortsättning på det B+r-arbete som sökanden utför på produkten för avlägsnande av blodproppar med akut lungemboli och är avsett att utvidga registreringen av den nya medicintekniska produkten med perifera kärl. Det europeiska företagets registrering av en ny anordning i denna indikation är nästan strategisk när det gäller ett växande antal embolismer som en av konsekvenserna av covid-19-pandemin. Det observeras att några av de nya episoderna har en annan mekanism än tidigare och kännetecknas av en annan organisation av trombos resistent mot antikoagulantia. Innan en produkt i denna klass registreras i en viss indikation krävs dock prestanda- och säkerhetstester i enlighet med riktlinjerna i den nya förordningen om livsmedelssäkerhet. MDR (Medical Device Regulatio)