BAKGRUND: Cancer är den främsta dödsorsaken i Europa. Varje år finns det cirka 2,7 miljoner nya fall och 1,7 miljoner dödsfall i sjukdomen. Bland de olika typerna av cancer är bröstcancer den vanligaste diagnostiserade cancern för kvinnor och den ledande dödsorsaken hos kvinnor över hela världen. Dessutom har nyligen genomförda studier visat att sjukdomen påverkar allt yngre åldersgrupper – när riskgruppen tidigare inkluderade kvinnor i åldern 50–70 år, så rekommenderas nu kvinnor så unga som 30 att göra regelbundna screeningar. De nuvarande diagnosmetoderna inkluderar en mammografi och, i mindre utsträckning, ultraljud. Men traditionell mammografi screening har visat sig minska bröstcancerrelaterad dödlighet endast med 20–30 % på grund av dess förmåga att upptäcka endast sena bröstcancer, vanligtvis de som är så mycket som 6–10 år gamla, vilket minskar framgången för behandlingen avsevärt. Dessutom har mammografiscreening flera diagnostiska begränsningar, inklusive överflöd av ”falska positiva” resultat som kräver särskild medicinsk vård, de negativa effekterna av röntgenstrålning samt de höga kostnaderna för mammografiinstrument och skärmar. Denna höga kostnad bidrar också till att många lokala kliniker inte har råd med dessa diagnostiska verktyg, vilket lämnar många förebyggbara cancerfall helt oupptäckta och obehandlade. Med tanke på att under 2018 diagnostiserades cirka 2 miljoner bröstcancerfall globalt med allt yngre kvinnor som drabbats av sjukdomen, utgör denna utmaning en unik möjlighet för den europeiska och globala cancerscreeningsindustrin. Som sådan, nya bröstcancer screening metoder baserade inte på röntgen, men på alternativa tekniker är mycket eftertraktade. Det föreslagna projektet syftar till att utnyttja denna möjlighet genom att använda Fourier transform infraröd spektroskopi (FTIR) i bröstcancerscreening som en hög potential, men hittills oanvänd alternativ för att upptäcka bröstcancer. Konceptet bygger på att detektera molekylära förändringar hos kvinnor med cancer – specifikt kommer infraröd spektroskopi av kvinnors hår att användas för att mäta dessa molekylära förändringar. Den föreslagna innovationen är en avlägsen (prov kan samlas in hemma och skickas för testning), kostnadseffektivt (kostnaden per prov kommer att vara flera gånger lägre jämfört med mammografier) och icke-invasiv metod (inget obehag eller smärta inblandade) som kompletterar de nuvarande mammografimetoderna. Den nya metoden kommer att möjliggöra större tillgång till regelbunden cancerscreening, bidra till att återta falska positiva mammografier, indikera bröstcancer mycket tidigare än traditionella screeningmetoder kan och potentiellt minska behovet av (onödiga) biopsier. GRÄNSÖVERSKRIDANDE KARAKTÄR: För att utveckla lösningen kommer ARS att fokusera på patientrekrytering, urvalsinsamling och provhantering och ISM kommer att fokusera på provmätning, dataanalys och utveckling av instrument/databaser. Ars kommer således främst att bidra till detta projekt med företagets medicinska expertis, medan ISM kommer att fokusera på att slutföra hårspektrumanalysatorn baserat på tidigare prototyper utöver projektledningsansvar. Huvudmediet för samerbjudandet av tjänsten kommer att vara den webbplattform som också kommer att utvecklas under projektets gång. När bröstcancerscreeninglösningen har validerats och slutförts kommer partnerna att kunna börja erbjuda screeningtjänsten, dvs. ARS kommer att lägga till tjänsten i sin portfölj och samla in prover från sina patienter och ISM kommer att genomföra provanalyser med hjälp av sin hårspektrumanalysator. Data kommer att göras tillgängliga på den gemensamma webbplattformen, t.ex. genom att ge feedback till patienten. MÅL: Det övergripande syftet med projektet är att utveckla och förbereda för kommersialisering av en avlägsen bröstcancerscreening baserad på FTIR (Fourier-transform infraröd) spektroskopi. För detta ändamål kommer partnerna att fokusera på att genomföra kliniska prövningar som bygger på ISM:s första fynd att det finns en specifik cancer-DNA-fenotyp som kan användas som en tidig prediktor för tumörbildning i hår. Denna kunskap kommer att användas för att slutföra Portable FTIR Hair Spectrum Analyzer (PFHSA), ett diagnostiskt/screening instrument baserat på FTIR spektroskopi som gör det möjligt att utföra fjärrinfraröd screening och testning. Slutföra denna teknik och bygga upp en webbplattform kommer att göra det möjligt att börja erbjuda bröstcancer screening service där ARS kommer att tillhandahålla tjänsten för att samla in prover från sina patienter och ISM kommer att genomföra provanalyser med hjälp av sin hårspektrumanalysator. De resulterande uppgifterna kommer att göras tillgängliga via den gemensamma onlineplattformen. HUVUDVERKSAMHET: Genomföra medicinska försök för att samla in och analysera en kritisk massa av hårprover. — Slutför den bärbara FTIR-hårspektrumanalysatorn som gör det möjligt att utföra fjärrinfraröd screening och testning. Utveckla en mol...