A) En sammanfattning av bidragsansökans tekniska innehåll. Ungern ligger på 23–25:e plats på grundval av befolkningsdata mellan EU:s 28 medlemsstater. Enligt måttliga experter kan befolkningen i Ungern falla till 7–8 miljoner på ett halvt sekel. Den långsiktiga prognosen för FN: s statistiker drog slutsatsen att vid 2100 kan landet ha bara 5,2 miljoner invånare. På några decennier kan antalet kvinnor i fertil ålder verkligen minskas så mycket i vårt land att blotta möjligheten till reproduktion av samhället kan elimineras. Även om det har skett en familjevänlig och betydande familjestödsreform i det ungerska samhällets synpunkter, är de planerade/önskade barnen inte födda i familjer. Förutom sociala och sociala faktorer återspeglas också den växande infertiliteten hos par i bakgrunden av fenomenet. I hela världen kan man säga att var sjätte par är infertilt, och i Ungern, var femte par. Mellan 20 och 25 % av par med infertilitet har inga hormonella eller organskillnader i bakgrunden av barnbrist. För dessa par kan psykologiska, livsstils- och allmänna hälsofaktorer betraktas som en orsak. En sådan faktor är den allmänna hälsan hos reproduktiva organ: litteraturdata bekräftar att ofta den förändrade bakteriesammansättningen i slidan (bakteriell vaginos) ligger bakom infertilitet eller upprepat missfall. Dagens bioteknikverktygslåda gör det möjligt för oss att identifiera bakteriesamhällenas sammansättning på grundval av genomisk information (utan traditionella mikrobiologiska avelsprocedurer), med vilken vi kan få ojämförlig och mer tillförlitlig information om sammansättningen. Den professionella kunskapen om våra samarbetande företag och tillväxten av marknadens krav tillsammans ligger till grund för framgången för en utveckling där vi potentiellt undersöker den onormala bakteriesammansättningen i vaginan, som är roten till barnlöshet, och utvecklar en probiotisk formulering baserad på våra resultat, som kan återställa normal vaginal flora. Prototypen kommer att vara en vaginal gelprodukt med fördelaktiga bakteriestammar och andra ämnen (vitaminer och mineraler) som stöder upprätthållandet av den friska sammansättningen av flora, samt att inkludera ingredienser som stöder spermiernas livskraft. På grundval av prototypen kommer användarna av den produkt som ska utvecklas att vara par som förbereder sig för att skaffa barn, har problem med befruktning, har flera missfall och genomgår infertilitetsbehandlingar. En detaljerad beskrivning av den verksamhet som ska utföras. Avancerade genomiska tekniker gör det möjligt att undersöka den vaginala kompositionen i bakgrunden av infertilitet, vilket skiljer sig från normalt. Även om litterära resultat redan finns tillgängliga på kompositioner, är de rent grundläggande forskning. Som ett första steg i vår utveckling presenterar vi kompetensområdet, de forsknings- och produktutvecklingsresultat och patent som hittills uppnåtts. På grund av ämnets nyhet har vi inte tillräckligt med bevis för att bestämma produktens sammansättning, därför utför vi industriell forskning för att identifiera de bakteriestammar som ska presenteras i produkten. Vi samarbetar med våra kliniska partners (SOTE II. Women’s Clinic – Dr. Nándor Ács, St. Margaret Hospital – Dr. Nándor Tаzkő) samlar vi in prover med hjälp av karga par som väntar på barn. Efter lämplig förbehandling i laboratoriet utsätts de insamlade biologiska proverna (dvs. kapselskrapor) för metagenomisk sekvensering. Därefter identifierar en bioinformatikanalys vilka bakteriearter som fanns i varje prov och i vilken kvantitativ sammansättning. Att känna till proportionerna i arten är det möjligt att identifiera vilka skillnader som kan utgöra en ökad risk för infertilitet och vilka arter som är ”konservativa” som är väsentliga för den normala floran. Dessa skyddsarter produceras i industriella mängder och livskraftstester utförs för att presenteras i produkten. Vi genomför en litteraturöversikt för att bestämma de oorganiska ingredienserna i produkten och sedan sammanställa prototypen. Slutligen presenterar vi steg och vägar för produktutveckling från prototypen. Vi har för avsikt att göra nyheten i form av ett patent föremål för immaterialrättsligt skydd. C) Presentation av uppnådda resultat. Det primära resultatet är prototypen av den vaginala produkten, som tjänar till att stödja befruktningen. Produkten kommer att presenteras på ett sådant sätt att den kan användas enkelt och hygieniskt på en daglig basis. Regelbunden användning rekommenderas för par som förbereder sig för att skaffa barn eller som kämpar med misslyckande. Det kan också användas av kvinnor som, även om de inte är för befruktning, försöker återställa sin vaginala hälsa igen.
