HECRIN-konsortiet, som godkänts av ministeriet och kontrasignerats av hälsovetenskapliga rådet, har till uppgift att organisera kliniska prövningscentrum och hantera inhemska kliniska prövningar, utarbeta ett internationellt protokoll, genomföra administrativa uppgifter i samband med inlämningen, uppgifter i samband med användningen av testmaterial (läkemedel, produkter), databehandling, val av studieplats, rekrytering av patienter, övervakning av studien och insamling av biverkningar. Det är särskilt viktigt att inhemska universitet kan delta i internationellt samarbete med sina egna projektförslag. Genom inköp av utrustning kommer Ungern att kunna delta i oberoende forskning om läkemedel som har initierats på internationell nivå och inleda sådan forskning i mycket större skala. Västeuropeiska länders deltagande i internationell oberoende narkotikaforskning är mångdubblat det ungerska deltagandet, vilket är den nackdel vi vill arbeta genom genomförandet av detta projekt. I projektet tillhör 7 delar PTE, 1 till SZTE, som kan delas upp i tre huvudområden: I. Läkemedelsutveckling som ligger till grund för utvecklingen av en infrastruktur för klinisk forskning 1. GLP-certifierad laboratorieutveckling: Syftet med utvecklingen av det GLP-certifierade provningslaboratoriet är att möjliggöra analys av prover från utvecklingen av läkemedel i en laboratoriemiljö som uppfyller kraven för utveckling av läkemedel. Förvärv och drift av ett HPLC-MS-system är avgörande för en professionell och ekonomiskt effektiv drift av laboratoriet. 2. Läkemedelsteknik: Nästa steg i projektet kommer att vara att skapa förutsättningar för att bedriva läkemedelsteknisk verksamhet. Ett experimentellt laboratorium för läkemedelsteknik skulle utvecklas, huvudsakligen baserat på formulering. I våra rum planerar vi produktionen av flytande, halvfasta och fasta läkemedelsformer och deras korrekta förpackning. Efter korrekt officiell registrering av satser mellan labb och hantverksstorlek produceras, kan de säljas som ett kosttillskott i den mänskliga läkemedelsförsörjningen. II. Läkemedelskonsekvensbedömningar som ligger till grund för utvecklingen av infrastruktur för klinisk forskning 1. En in vivo-effektstudie Forskargruppen vid Institutet för farmakologi och farmakoterapi av PTE undersöker rollen av kapsaicinkänsliga nervändar, receptorer och neuropeptider som frigörs från dem i inflammatoriska processer och smärtprocesser. Arbetsgruppens nya forskningsområde är utvecklingen av läkemedel som påverkar neurodegenerativa och neuroinflammativa sjukdomar i centrala nervsystemet (t.ex. multipel skleros). Integrativ undersökning av patofysiologiska mekanismer utförs på celler, vävnadskulturer, isolerade organ och djursjukdomsmodeller, som också har viktiga aspekter av läkemedelsutveckling. Vårt mål är att utforska rollen av kännande nervändar, neuropeptider och neuroimmuna interaktioner i patologier och att identifiera potentiella nya läkemedelsmål. 2. Patientgrupp stratifiering och utveckling av fokuseradkoterapiterapi Syftet med delutvecklingen är att ge möjlighet att genomföra studier inom området molekylär onkologi och gerontologi som ett ungerskt och europeiskt centrum (cellulära och cirkulerande biomarkörer mönster för patologiska tumörsjukdomar och fysiologisk mosaik senescens). Cellbiomarkörer: Den regionalt unika digitala PCR arbetsstation vid PTE Department of Pharmaceutical Biotechnology är lämplig för uppgiften, så att den kan fungera som ett centrum. Cirkulerande biomarkörer: avdelningens regionala unika digitala PCR-arbetsstation är lämplig för att mäta individuella miRNA-nivåer med hög precision, men på grund av bristen på en flexibel qPCR-plattform med hög genomsläpplighet kan den för närvarande inte tjäna regionala Ecrin-behov som identifierar fullständiga miRNA-mönster. Efter förvärvet av instrumentparken kommer vi att kunna stratifiera cancerpatientmaterial, vilket gör det möjligt för kliniker att genomgå fokuseradkoterapibehandling och bidrar väsentligt till grundläggande molekylär onkologi och gerontologi akademisk forskning. III. Forskning som bedrivs genom utveckling av infrastruktur för klinisk forskning 1. Inrättande av ett ackrediterat kliniskt laboratorium för kliniska prövningar: Syftet med delutvecklingen är att bygga upp en laboratoriediagnostikbakgrund som bidrar till att uppnå huvudsyftet med upphandlingen, dvs. internationell och effektivare läkemedelsövervakning. Testning och hantering av biologiska prover (t.ex. blod, urin) som krävs i ett betydande antal kliniska prövningar som utförs i certifierade laboratorier. Den nuvarande standarden MSZ EN ISO 15189:2013 är obligatorisk för internationell jämförbarhet och kvalitet i kliniska laboratorier som deltar i multicentri.
