Syftet med STEP7-projektet är utveckling och klinisk utvärdering av den förstklassiga 5-HT7-receptoragonisten som analgetikum i neuropatibehandling, vilket är ett stort kliniskt problem och en enorm socioekonomisk börda. Projektet kommer att genomföras av ett vetenskapligt konsortium bestående av läkemedelsföretaget Celon Pharma S.A. och Institute of Pharmacology, J. Maja PAS. Projektet bygger på de resultat som erhållits för föreningen AGH-194 (patent EP16461543). I preliminära studier i in vitro-modeller visade denna molekyl mycket lovande egenskaper: hög aktivitet i förhållande till 5-HT7-receptor, selektivitet, god vattenlöslighet. In vivo-modeller har visat oral biotillgänglighet hos möss och stark och snabb penetration från blod till hjärnan och starka smärtstillande effekter av AGH-194. Projektet kommer att genomföras i 49 månader i nio etapper. De första åtta etapperna kommer att omfatta industriella studier, dvs. fysikalisk-kemisk karakterisering av föreningar, ADMET-studier och biologisk aktivitet in vitro och in vivo, inklusive effektivitetstestning och uteslutning av icke-specifika verkningsmekanismer. På grundval av resultaten av dessa experiment kommer ett beslut att fattas om att vidareutveckla AGH-194 eller att välja en ny molekyl som bättre uppfyller kriterierna för ett potentiellt läkemedel från de så kallade back-up föreningarna (back-up föreningar). I efterföljande steg kommer en formulering av blyblandningen att utvecklas, en ökning av syntesen och erhållandet av föreningar i standarden för god tillverkningssed och toxikologiska studier kommer att genomföras i enlighet med artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget. Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014).