Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Depressie is de meest voorkomende aandoening van het centrale zenuwstelsel. Het gebruik van momenteel beschikbare antidepressiva therapieën wordt geassocieerd met bepaalde beperkingen, aangezien therapeutische effecten pas worden waargenomen na een paar weken van regelmatig drugsgebruik. Daarnaast worden huidige therapieën geassocieerd met beperkingen in de vorm van: risico op bijwerkingen en resistentie tegen geneesmiddelen. Daarom is het nog steeds nodig om innovatieve en veilige therapieën te ontwikkelen. De klein-moleculaire TrkB receptor agonist bootst de biologische functies van de neurotrofische factor (BDNF), die, gezien de huidige staat van kennis, cruciaal is voor het bereiken van een therapeutisch effect. De aanvrager is van plan een nieuwe selectieve TrkB-receptoragonist te synthetiseren, die zal worden geselecteerd uit de bibliotheek van verbindingen door receptorinteracties, fysisch-chemische eigenschappen, in vitro activiteit en ADMET-parameters te bestuderen. In vivo studies, die de antidepressieve en procognitieve effecten van de geselecteerde agonist bevestigen, zullen worden uitgevoerd op knaagdieren en met behulp van specifieke diermodellen van depressie. Om de veiligheid van de verbinding te bevestigen, zullen preklinische farmacologische en toxicologische studies worden uitgevoerd overeenkomstig de richtsnoeren van het Europees Geneesmiddelenbureau. Bevestiging van de veiligheid van de geselecteerde verbinding, samen met de bepaling van de juiste formulering en dosering van het geneesmiddel zal het begin van de klinische proeffase mogelijk maken. Fase I van de klinische proef zal de veiligheid van de TrkB-agonist beoordelen en de aanbevolen dosis voor fase IIa bepalen. Als laatste bewijs van de activiteit van een kandidaat voor het geneesmiddel, zal een fase IIa-studie worden uitgevoerd bij patiënten met depressieve aandoeningen.
