Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is om een innovatieve, effectieve en veilige kandidaat voor het medicijn te ontwikkelen, die wordt gebruikt bij de behandeling van geselecteerde vaste kankers. Volgens gegevens van de WHO vormt kanker de grootste groep beschavingsziekten (World Cancer Report, 2014). Recente rapporten wijzen op de belangrijke rol van de ubiquitin-proteasom pathway (UPS), met name het ubiquitine-activerend enzym (UAE), bij het reguleren van de eiwitproductie en dus in de overleving van kankercellen. Remming van een belangrijk enzym alomtegenwoordigheid van eiwitten kan een effectief alternatief zijn in de therapieën van vaste tumoren. De eerste remmer van UPS, die protea’s remt, is bortezomib, geregistreerd in hematologische therapieën. De bijwerkingen, intraveneuze toedieningsweg en inefficiëntie bij de behandeling van vaste tumoren dwingen echter de zoektocht naar alternatieve geneesmiddelen. Het project zal in 10 fasen worden uitgevoerd, wat in totaal 45 maanden zal duren. De eerste negen fasen omvatten industrieel onderzoek. De synthese van de toonaangevende VAE-remmer zal worden ontwikkeld op de GMP-schaal. Analytische methoden en de uiteindelijke vorm van het medicijn zullen worden ontwikkeld. Ook zullen analyses worden uitgevoerd om het werkingsmechanisme te verdiepen en op zoek te gaan naar biomarkers als reactie op therapie. Daarnaast zijn ADMET, in vivo en toxicologische studies gepland om de werkzaamheid en veiligheid van de verbinding te bevestigen. Tegelijkertijd zal de leadrelatie worden geoptimaliseerd in het geval van gegevens die het als kandidaat voor het medicijn diskwalificeren. De geïdentificeerde biomarkers worden gecontroleerd in vivo en retrospectief, met behulp van tumoren van patiënten. Er zal een test worden ontwikkeld en gevalideerd om patiënten te selecteren voor klinische studies. De laatste fase van het project,
