Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Immuungerelateerde ziekten treffen miljoenen mensen over de hele wereld. Hun chronische aard maakt hen moeilijk te genezen, vaak bedreigend het leven van de zieken. In de etiologie van ontstekingsziekten speelt de activiteit van de JAK/STAT-route een belangrijke rol. Het doel van het project is om een medicijn te creëren voor de behandeling van ontstekingsziekten, waaronder psoriasis, reumatoïde artritis, niet-specifieke darmontsteking, lupus. De verbinding CPL409116 is een JAK1/3 kinaseremmer, selectief voor JAK2, waarvan de activiteit werd aangetoond in biochemische, cellulaire en imicvomode-geïnduceerde psoriasis bij muizen. Het gewenste effect van remming van cytokine secretie door cellen van het immuunsysteem, bijvoorbeeld waargenomen in tests met PBMC-cellen geïsoleerd uit perifeer bloed, suggereert de effectiviteit van de verbinding ook in andere immuunaandoeningen. Goede biologische beschikbaarheid aangetoond in farmacokinetische studies geeft de kandidaat het recht zich te ontwikkelen als oraal geneesmiddel. De aanvrager is van plan de remmers in verschillende fasen van het project te ontwikkelen. In fase I richten de taken zich op de synthese van de verbinding (op laboratorium-, semitechnische schaal en in het GMP-regime) en op analytische werken in verband met de karakterisering van fysisch-chemische eigenschappen en de bepaling van analysemethoden. In parallelle fase II is de aanvrager van plan de effectiviteit van de verbinding in diermodellen van ziekten te bewijzen en in vitro (biochemische en cellulaire) veiligheidsstudies uit te voeren. De geplande derde fase is toxicologie voor twee diersoorten, en de positieve conclusie ervan zal de uitvoering van fase I en fase II klinische proeven mogelijk maken, zoals voorzien in fase IV van het project.
