Het resultaat van het project zal een complex geneesmiddel zijn dat rosuvastatine en telmistartan combineert, die niet zijn tegenhanger op de Europese markt heeft. Dit medicijn is de reactie van Adamed op de problemen van patiënten in verband met de behandeling van gelijktijdige hartaandoeningen en bijbehorende cardiovasculaire risico’s. De therapeutische indicatie van het preparaat is de behandeling van hypertensie bij volwassen patiënten met een hoog geschat risico op de eerste cardiovasculaire gebeurtenis (profylaxe van ernstige voorvallen van dit type) of in geval van gelijktijdig optreden van een van de volgende ziekten: primaire hypercholesterolemie (type IIa, met inbegrip van heterozygote familiale hypercholesterolemie) of gemengde dyslipidemie (type IIb), — homozygote familiale hypercholesterolemie. 50 % van de hypertensieve patiënten, die een van de meest voorkomende co-existentie met hypotensie, potentiële ontvangers van het geneesmiddel zal zijn 5 miljoen mensen in Polen en 25-30 miljoen in de resterende 7 Europese markten, waar het zal worden geïmplementeerd.Het unieke karakter van de in het project ontwikkelde combinatie wordt gerechtvaardigd door de gedocumenteerde synergetische, pleiotrope effecten van rosuvastatine en telmisartan, die zijn effecten op het klinische gebied en extra voordelen voor de patiënt zal vinden. Het resultaat van het beschikbaar stellen van het geneesmiddel zal ook een verhoging zijn van het niveau van naleving van de aanbevelingen van de arts (door het aantal ingenomen tabletten te verminderen) en kostenoptimalisatie van de therapie voor de patiënt en de betaler.Het bereiken van de doelstelling van het project zal worden bereikt als gevolg van de implementatie van 6 fasen van O & O-werk. Hun systeem veronderstelt de ontwikkeling van de formulering van het geneesmiddel in de fasen 1 en 2 en de mogelijke verbetering ervan op basis van de resultaten verkregen uit de pilot bio-equivalence studie (Etaps 3 en4).Numer_reference_help_program: SA.41471(2015/X)Verlening van overheidssteun: kunst: 25 Verordening (EU) nr. 651/2014 van de Commissie van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 octies met de interne markt verenigbaar worden verklaard