Het doel van het project is het ontwikkelen en vervolgens implementeren op de Poolse markt en geselecteerde Europese markten van een geneesmiddel dat lurazidon bevat in een innovatieve vorm van ODT-tablet (mondelinge desintegratie) in 5 capaciteiten (tot nu toe zijn er slechts 3 capaciteiten van het product beschikbaar op de Europese markt), bio-equivalent aan het referentieproduct Latuda. Dit product zal voornamelijk worden gewijd aan mensen die lijden aan schizofrenie, terwijl de aanvrager van plan is om een uitbreiding van het scala aan indicaties te verkrijgen om de behandeling van schizofrenie niet alleen bij volwassenen, maar ook bij adolescenten (> 13 jaar oud), behandeling van depressieve episoden in de loop van bipolaire stoornis type I bij volwassenen en kinderen > 10 jaar oud, en in combinatie met lithium of valproaat behandeling van depressieve episoden in de loop van bipolaire stoornis type I bij volwassenen. Dergelijke indicaties hebben filmomhulde tabletten met lurazidon op de Amerikaanse markt. Volgens gegevens van de WHO lijden wereldwijd meer dan 21 miljoen mensen aan schizofrenie. Volgens het rapport „Schizofrenia”. De rol van verzorgers bij het creëren van samenwerking" bedraagt het aantal patiënten meer dan 50 miljoen. De incidentie van schizofrenie wordt geschat op 15-30 per 100.000 mensen per jaar. In Polen is de prevalentie van schizofrenie ongeveer 400.000 patiënten. De meest voorkomende ziekten zijn mannen van 15-25 jaar en vrouwen in de leeftijd van 25-35 jaar. Het doel van het project zal worden bereikt als gevolg van 5 fasen van O & O. fase 1 zal preformulatie-, analyse-, formulerings- en smaaktests uitvoeren op het ratmodel. De fase wordt afgesloten met de selectie van formuleringen voor een klinische proefstudie (fase 2). Fase 3 voorziet in een mogelijke hervorming van prototypes en de productie van registratiereeksen, ook voor basistests. In de volgende fase zal een fundamentele bio-equivalentietest worden uitgevoerd bij gezonde deelnemers met het gebruik van het testgeneesmiddel. In de laatste 5 fasen zullen de stabiliteitstests van het eindproduct onder verschillende opslagomstandigheden worden uitgevoerd.
