Het doel van dit project is het ontwikkelen en implementeren op de Poolse markt en geselecteerde Europese markten (Frankrijk, Griekenland, Italië en Duitsland), een geneesmiddel met minoxidil, in de vorm van hoofdhuidschuim dat niet beschikbaar is voor Poolse patiënten. Dit product zal worden gewijd aan mensen die lijden aan androgene alopecia. Dit type aandoening is de meest voorkomende oorzaak van haaruitval bij beide geslachten, waarvan de frequentie en ernst toeneemt met de leeftijd. Volgens de laatste resultaten treft androgeen alopecia bijna 3 op de 10 blanke vrouwen ouder dan 30 jaar tot bijna het dubbele van de prevalentie in de populatie van vrouwen van 80 jaar en ouder (57 % van hen). Bij mannen komt deze aandoening meestal voor in het derde en vierde decennium van het leven en treft tussen 30 % en 50 % van de mannen van 50 jaar en ongeveer 80 % van de blanke mannen ouder dan 70 jaar. [1] Er zijn geen producten in de vorm van schuim op de hoofdhuid op de Poolse markt van minoxidil. Bijna alle preparaten die minoxidil bevatten, worden verkocht in de vorm van vloeistoffen op de huid, en alleen alocutan is beschikbaar als spray. Bovendien is er geen product op de markt dat minoxidil bevat in een concentratie van 5 % die gelijktijdig door mannen en vrouwen kan worden gebruikt. Beschikbare geneesmiddelen met deze dosis zijn alleen voor mannen. Het doel zal worden bereikt als gevolg van de implementatie van 4 fasen van O & O. In fase 1 zal het formuleren en testen van penetratie door de menselijke huid (ex-vivo) worden uitgevoerd. In de volgende fase zal ten minste één geselecteerde formulering in vitro huidirritatietests uitvoeren en een in-vivo sensibilisatiepotentiële test uitvoeren. Fase 3 is van plan technologie en analysemethoden over te dragen aan de GMO-faciliteit (GMO). Contract Manufacturing Organization) met gelijktijdige opschaling tot doelschaal en productie van registratiereeksen onder GMP-omstandigheden. In de laatste fase zal de stabiliteit van het eindproduct worden getest