Het doel van het STEP7-project is de ontwikkeling en klinische evaluatie van de first-in-class 5-HT7 receptoragonist als een pijnstiller in neuropathietherapie, een groot klinisch probleem en een enorme sociaal-economische last. Het project zal worden uitgevoerd door een wetenschappelijk consortium bestaande uit het farmaceutische bedrijf Celon Pharma S.A. en het Institute of Pharmacology, J. Maja PAS. Het project is gebaseerd op de resultaten van de vereniging AGH-194 (patent EP16461543). In voorlopige studies in in vitro modellen toonde dit molecuul zeer veelbelovende eigenschappen: hoge activiteit ten opzichte van 5-HT7 receptor, selectiviteit, goede oplosbaarheid in water. In vivo modellen hebben aangetoond orale biologische beschikbaarheid bij muizen en sterke en snelle penetratie van bloed naar de hersenen en sterke pijnstillende effecten van AGH-194. Het project zal gedurende 49 maanden in 9 fasen worden uitgevoerd. De eerste 8 fasen omvatten industriële studies, d.w.z. fysisch-chemische karakterisering van verbindingen, ADMET-onderzoeken en in vitro en in vivo biologische activiteit, met inbegrip van efficiëntietests en uitsluiting van niet-specifieke werkingsmechanismen. Op basis van de resultaten van deze experimenten zal een besluit worden genomen om AGH-194 verder te ontwikkelen of een nieuw molecuul te kiezen dat beter voldoet aan de criteria van een potentieel medicijn uit de zogenaamde back-upverbindingen (back-up verbindingen). In de volgende fasen zal een formulering voor de loodverbinding worden ontwikkeld, zal overeenkomstig artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun met de interne markt verenigbaar worden verklaard bij de toepassing van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag, een toename van de synthese en het verkrijgen van verbindingen in de GMP-norm en toxicologische studies worden uitgevoerd. Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014));